Summit Therapeutics підкріпила дані щодо ефективності івонесцимабу серед неазійських пацієнтів

Після двох років спостереження івонесцимаб підтвердив тривалий вплив на загальну виживаність пацієнтів у різних регіонах світу. Оприлюднені днями дані глобального дослідження фази 3 HARMONi показали, що через 23,2 місяця в підгрупі європейських пацієнтів з поширеним неплоскоклітинним недрібноклітинним раком легені з мутацією EGFR ризик смерті був на 24% нижчий порівняно з пацієнтами, які отримували стандартну терапію. Хоча Summit Therapeutics не повідомила, чи є цей результат статистично значущим, він близький до показника учасників із Китаю, де фіксувалося зниження ризику смерті на 26% на позначці 32,5 місяця. В HARMONi івонесцимаб поєднанували з хіміотерапією; учасники раніше вже отримували EGFR-інгібітор тирозинкінази третього покоління.

Ці результати чіткіше окреслюють вплив препарату саме на західних пацієнтів.

«Ризик того, що китайські дані не вдасться екстраполювати на західну популяцію, залишався основним аргументом песимістів. Але найновіші дані є переконливою відповіддю на такі закиди», — прокоментували оновлені дані аналітики Stifel, які «не були здивовані новими висновками».

На думку експертів, свіжі результати також підкріплюють теорію, що з часом експериментальне бісцецифічне антитіло проти PD-1 і VEGF проявляє своєрідний вакцинальний ефект — забезпечує формування імунної памʼяті проти пухлини.

Наразі Summit Therapeutics вже передала FDA оновлений аналіз, рішення американського регулятора щодо схвалення івонесцимабу очікують до 14 листопада.