Категорія: Новини

Україна посилює співпрацю з регулятором Португалії у сфері ліків і медвиробів

Дата публікації: 28 липня 11:45

Державний експертний центр МОЗ України та португальський регулятор INFARMED розпочинають співпрацю у сфері регулювання лікарських засобів, медичних виробів і косметичної продукції. Для України це ще один етап підготовки до інтеграції в європейський регуляторний простір.

Меморандум про взаєморозуміння підписали директор ДЕЦ Едем Адаманов та президент INFARMED Руї Сантос Іву під час робочої поїздки української делегації до Лісабона.

Документ має забезпечити не формальний обмін інформацією, а практичну співпрацю між фахівцями двох установ. Українська сторона вивчатиме підходи регулятора країни — члена ЄС, зокрема у тих напрямах, які є критичними для трансформації фармацевтичного сектору.

INFARMED, зі свого боку, зацікавлений в українському досвіді роботи регуляторної системи в умовах війни, збереження експертного потенціалу та безперервності процесів під час масштабних змін.

У яких напрямах співпрацюватимуть

ДЕЦ і INFARMED домовилися обмінюватися практичним досвідом у таких сферах:

державна реєстрація лікарських засобів;
клінічні дослідження;
інспектування;
оцінка медичних технологій;
ціноутворення;
фармаконагляд;
регулювання медичних виробів і косметичної продукції.

«Для нас ця співпраця – не про формальний обмін документами. INFARMED понад 30 років працює за європейськими правилами й має великий практичний досвід у напрямах, які сьогодні є пріоритетними для України: державна реєстрація лікарських засобів, клінічні дослідження, фармаконагляд, інспектування, оцінка медичних технологій та ціноутворення. Наше завдання – не просто перейняти цей досвід, а використати його для вдосконалення роботи ДЕЦ: зробити процеси зрозумілішими, посилити експертну спроможність і впроваджувати сучасні європейські підходи. Усе це потрібно для одного – щоб рішення щодо якості, безпеки й ефективності лікарських засобів ухвалювалися на основі найкращих практик і працювали в інтересах пацієнта», – заявив Адаманов.

Після підписання меморандуму фахівці ДЕЦ і INFARMED провели робочі зустрічі. Сторони представили структуру своїх установ, повноваження, зони відповідальності та визначили пріоритети подальшої взаємодії.

Наступними форматами співпраці стануть експертні консультації, тематичні семінари, робочі візити та регулярний обмін інформацією. У ДЕЦ очікують, що це допоможе вдосконалити внутрішні процедури, посилити інституційну спроможність і швидше впроваджувати сучасні європейські підходи у фармрегулюванні.

INFARMED — національний регулятор Португалії у сфері лікарських засобів, медичних виробів і косметичної продукції. Установа є учасником європейської регуляторної мережі лікарських засобів з 1993 року.