ЄС

ЄС гостро потребує медичних кадрів, і Іспанія не виняток. Проте форсований найм іноземних фахівців дедалі більше оголює глибокі структурні проблеми системи охорони здоровʼя, а не є довгостроковим розвʼязанням кризи.

Україна бере участь у професійному діалозі європейських фармрегуляторів не лише як країна, що адаптує своє законодавство до норм ЄС, а й як партнер із власними практичними напрацюваннями. Зокрема, Державний експертний центр МОЗ представив український досвід у сфері клінічних випробувань, де навіть в умовах війни вдалося зберегти систему та зробити окремі регуляторні процеси ефективнішими. Про це у своїх соцмережах повідомив директор ДЕЦ Едем Адаманов після участі команди Центру у 124-й зустрічі Heads of Medicines Agencies.

Європейський центр профілактики та контролю захворювань (ECDC) опублікував щорічні епідеміологічні звіти за 2024 рік.

Комітет із лікарських засобів для людини (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) рекомендував затвердити камізестрант, який продаватиметься під торговою маркою Etcamah.

Заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко написала у своїх соцмережах, що створення Українського фармацевтичного агентства має відбуватися за принципом нульової толерантності до корупції. За її словами, для довіри до нового регулятора потрібні прозорі механізми реєстрації лікарських засобів, чітка система підзвітності, управління конфліктом інтересів, цифровізація процесів і реальна інституційна незалежність УФА.

Американська компанія отримала дозвіл на розширення показань до застосування препарату Hympavzi на території Європейського Союзу, а також у Ліхтенштейні, Норвегії та Ісландії.

МОЗ оприлюднило пакет рекомендацій для майбутнього Українського фармацевтичного агентства, підготовлений міжнародними експертами в межах Twinning-проєкту «Підтримка створення державного органу контролю за лікарськими засобами та медичними виробами». Документ стосується внутрішніх політик, процедур доброчесності, управління конфліктом інтересів, роботи зі скаргами, захисту викривачів, доступу до публічної інформації та інших стандартів належного врядування, які мають бути закладені до запуску УФА з 1 січня 2027 року.

Законодавці Євросоюзу досягли попередньої домовленості щодо зміцнення ланцюжків постачання критично важливих лікарських засобів, щоб уникнути дефіциту на тлі зростаючої геополітичної напруги.

Україна розраховує на підтримку Німеччини у трьох важливих напрямах медичної євроінтеграції: запуску медичного самоврядування, побудові сучасного регулювання медичних виробів та врахуванні українських інтересів в Акті про критичні ліки ЄС. Ці теми обговорили під час робочої зустрічі української делегації з депутатами Комітету з питань охорони здоров’я Бундестагу, повідомив голова Комітету Верховної Ради з питань здоров’я нації Михайло Радуцький.

Психоделічно асистована терапія в Україні може розглядатися лише як контрольований медичний інструмент у межах клінічних досліджень, а не як перша лінія лікування. Таку позицію Державний експертний центр МОЗ представив під час міжнародної зустрічі в Європейському парламенті, де обговорювали дослідження психоделічних речовин та їх можливе застосування у сфері ментального здоров’я.

У межах підготовки до запуску Українського фармацевтичного агентства триває формування структури майбутнього регулятора та підходів до роботи експертів. На засіданні Advisory Board обговорили кадрову модель УФА, систему оцінки ефективності, преміювання за KPI та залучення незалежних фахівців за європейськими практиками. Засідання очолила заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко.

Представники Держлікслужби взяли участь у навчальному візиті до Франції в межах проєкту Twinning. Українські фахівці ознайомилися з французьким досвідом організації виготовлення лікарських засобів в аптечних умовах, контролю якості та впровадження принципів Good Preparation Practices.