ЄС

Аналоги відомого моноклонального антитіла отримали маркетинговий дозвіл у Європейському Союзі під торговими найменуваннями Vevzuo та Evfraxy.

Європейська комісія нарешті завершила розслідування «скополамінової» змови виробників активних фармацевтичних інгредієнтів.

Американська компанія зміцнює своє домінування на ринку лікування муковіцидозу, реєструючи в Євросоюзі лікарський засіб нового покоління.

Відомий виробник олігонуклеотидів BioSpring розширює свою присутність у рідній країні, виділивши понад 100 мільйонів євро на будівництво нової фабрики нуклеїнових кислот в Оффенбаху (Німеччина).

Єврокомісія схвалила препарат для цього лікування рідкісного захворювання, що відкриває шлях до його дебюту на ринку Німеччини вже наступного місяця.

Низка керівників біотехнологічних компаній звернулися до законодавців з Європейського Союзу із закликом включити спеціальні стимули для розвитку засобів клітинної та генної терапії до майбутнього закону, який планується представити на початку 2026 року.

Альтернатива голковим аутоінжекторам епінефрину у формі назального спрею була запропонована компанією ALK-Abello.

Затягування процедур, дублювання функцій і непрозорість процесу — це лише кілька проблем, які нині ускладнюють рух ліків від виробництва до споживачів. Одна з причин — децентралізований контроль за лікарськими засобами. Як вдосконалиться національна система фармрегулювання після створення нового органу державного контролю, який має почати роботу 1 січня 2027 року і покликаний забезпечити нагляд і контроль упродовж усього життєвого циклу лікарських засобів й посилити прозорість процедур, — розповіли в МОЗ.

Відбулися двосторонні скринінгові зустрічі з представниками Європейської Комісії щодо Розділу 27 «Довкілля та зміна клімату», який входить до Кластера 4 «Зелений курс і сталий розвиток».

Американський фармрозробник рішуче наблизився до виведення на європейський ринок першого препарату для лікування метаболічно асоційованого стеатогепатичної хвороби печінки (MASH).

За сприяння Європейської Комісії та у співпраці з Національним інститутом громадського здоров’я Румунії, Національним агентством із захисту прав споживачів Румунії та Міністерством охорони здоров’я України відбулася експертна місія TAIEX. Її мета — узгодження національного законодавства у сфері косметичної продукції з нормативною базою Європейського Союзу та забезпечення його ефективного впровадження на практиці.

Делегація МОЗ України разом із представниками ДЕЦ МОЗ України та Держлікслужби відвідала з робочим візитом м. Копенгаген (Данія).