Онкопрепарат Johnson & Johnson продемонстрував ефективність при стійких аутоімунних розладах

Німецькі фахівці перевірили безпеку та ефективність теклістамабу у невеликому дослідженні, в якому взяли участь 10 пацієнтів із шістьма різними автоімунними захворюваннями (середній вік — 55 років; 60% жінок), рефрактерними до лікування.

Діагнози учасників:

• у трьох – системна склеродермія,
• у одного – первинна хвороба Шегрена,
• у двох – ідіопатичний міозит
• у одного – ревматоїдний артрит
• у одного – хвороба Грейвса,
• та ще у одного – IgG4-залежне захворювання (імуноопосередкована патологія, що супроводжується фіброзно-запальними змінами, які можуть виникнути в будь-якому органі).

Всі пацієнти не відповідали на лікування більш ніж трьома імуномодуляторами. Перед введенням теклістамабу імуносупресивні препарати відміняли, а дозу глюкокортикоїдів знижували до <5 мг/добу.

Теклістамаб вводили за схемою нарощування дози протягом 5 днів у стаціонарі: 0,06 мг/кг на 1-й день, 0,3 мг/кг на 3-й день, 1,5 мг/кг на 5-й день, з подальшою однократною підтримуючою дозою 1,5 мг/кг через 4 тижні.

Пацієнтів спостерігали 15 місяців. Застосування теклістамабу у пацієнтів із рефрактерними автоімунними захворюваннями забезпечило ремісію без фармакотерапії у 6 із 10 пацієнтів. Синдром вивільнення цитокінів, який спостерігався у 8 із 10 пацієнтів протягом 2 днів після введення теклістамабу, був легким і контролювався за допомогою тоцилізумабу.

У всіх пацієнтів розвинувся гіпогаммаглобулінемія, в середньому через 4 тижні після експериментальної терапії, й їх лікували інфузіями імуноглобулінів. Пацієнти, які отримували теклістамаб, також показали зниження рівня патоспецифічних аутоантитіл.

На момент останнього спостереження 6 із 7 пацієнтів не приймали глюкокортикоїди, а 8 із 10 — імуносупресанти.

Теклістамаб затверджений в ЄС як засіб лікування рецидивуючої або рефрактерної множинної мієломи у дорослих пацієнтів, що пройшли не менше трьох ліній терапії. Препарат продається під брендом Tecvayli.