Zura Bio перевірить подвійне антитіло від склеродермії у випробуванні II фази

Системна склеродермія – рідкісне захворювання, що характеризується розвитком дифузного фіброзу, а також патологічною зміною судин шкіри, суглобів та внутрішніх органів (передусім, стравоходу, нижніх відділів ШКТ, легенів, серця та нирок). Характерні прояви склеродермії включають синдром Рейно, поліартралгію, дисфагію, печію, набряклість і виражене ущільнення шкіри з контрактурами.

Днями Zura Bio запустила дослідження II фази TibuSURE з оцінки біспецифічного антитіла під назвою тибулізумаб, розробленого для лікування системного склерозу, також відомого як склеродермія, за участю близько 80 дорослих пацієнтів.

Дослідження TibuSURE складається з двох частин: оцінка ефективності через 24 тижні з наступним 28-тижневим відкритим продовженням.

Тибулізумаб – гуманізоване моноклональне тетравалентне антитіло з подвійним таргетуванням — проти IL-17A та BAFF. Цей препарат, який поєднує в собі два антитіла, іксекізумаб і табалумаб, вже пройшов випробування при інших аутоімунних захворюваннях, включаючи ревматоїдний артрит і синдром Шегрена, й також перевірятиметься в умовах гнійного гідраденіту.

Згідно з повідомленням керівництва Zura Bio, в попередніх дослідженнях при ревматичних захворюваннях це антитіло продемонструвало «помірний ефект».