Відомий кардіопрепарат спрацював при серцевій недостатності, спричиненій хворобою Шагаса

У випробуванні PARACHUTE-HF комбінація сакубітрилу та валсартану перевершила еналаприл при лікуванні пацієнтів із серцевою недостатністю, спричиненою хворобою Шагаса, зі зниженою фракцією викиду.

Загалом у дослідженні взяли участь 922 пацієнти з Центральної та Південної Америки, яких випадково рандомізували до груп лікування сакубітрилом/валсартаном (200 мг двічі на добу) або еналаприлом (10 мг двічі на добу). Середній вік учасників становив 64 роки, 42% були жінками, 15% — африканського походження, середня фракція викиду становила 30%. Дві третини пацієнтів мали серцеву недостатність II класу за шкалою NYHA, третина —III класу. Середній рівень N-кінцевого пропептиду натрійуретичного гормону (NT-proBNP) на початку дослідження становив близько 1700 пг/мл, і приблизно 45% пацієнтів мали в анамнезі попередню госпіталізацію через серцеву недостатність.

На початку дослідження пацієнти отримували належне лікування на початковому рівні: 80% приймали інгібітор АПФ або БРА, 90% — бета-блокатор, 73% — антагоніст мінералокортикоїдних рецепторів, 70% — діуретик.

Після порівняння було встановлено, що сакубитрил/валсартан асоціюється з вищою ймовірністю поліпшення первинного результату (на 52%) порівняно з еналаприлом. Протягом 25-місячного періоду спостереження показники кардіоваскулярної смертності та першої госпіталізації з приводу серцевої недостатності були подібними в обох групах.

Основна різниця між групами полягала у значному зниженні рівня NT-proBNP: -30,6 пг/мл у групі сакубітрилу/валсартану проти -5,5 пг/мл в групі еналаприлу.

Дослідники також спостерігали невелике зниження відносного ризику серцево-судинної смерті на 5% при лікуванні сакубітрилом/валсартаном і зниження відносного ризику госпіталізації через серцеву недостатність на 8%, які були статистично незначущими. Профілі безпеки двох препаратів були схожими.

Критика дослідження

Втім, деякі фахівці розкритикували дизайн PARACHUTE-HF, передусім – рішення призначати максимальну добову дозу (200 мг) сакубітрилу/валсартану, але лише половину максимальної добової дози (40 мг) еналаприлу. Критики дослідження нагадали, що зниження NT-proBNP напряму залежить від дози еналаприлу.

Кардіоміопатія Шагаса — хронічний запальний стан, спричинений зараженням паразитом Trypanosoma cruzi, який має гірший прогноз порівняно з іншими кардіоміопатіями. Тяжкі випадки кардіоміопатії Шагаса призводять до серцевої недостатності, шлуночкових аритмій, тромбоемболічних подій і раптової серцевої смерті.