Поки швейцарська фармацевтична компанія намагається відбитися від низки конкурентів-виробників дженериків, на неї подали до суду два університети.
Novartis вже розбирається з цілою низкою виробників дженериків (переважно індійських), які прагнуть вивести на ринок копії її популярного препарату від серцевої недостатності Entresto.
Наприкінці 2021 року Novartis звернулася до FDA з проханням не схвалювати будь-які копії Entresto принаймні до лютого 2024 року. На той момент щонайменше 18 виробників подали заявки на схвалення непатентованої версії Entresto. Ці компанії розраховували вивести на ринок свої версії у липні 2023 року.
Тепер сама швейцарська фармацевтична компанія стала мішенню позивачів – про права на Entresto заявили дві академічні установи, які подали на Novartis до суду.
Мова про патент на сокристали (№ 10633344, виданий у квітні 2020 року), що належить Мічиганському університету та Університету Південної Флориди. Університети вимагають суду присяжних та відшкодування збитків, щоб компенсувати можливе порушення патентних прав.
Entresto – комбінація сакубітрилу та валсартану – безперечний блокбастер, який торік заробив 3,55 мільярда доларів США. Тож якщо позивачі виграють суд, компенсації будуть значними.
Щоб зберегти ексклюзивність своєї «дійної корови» якнайдовше, Novartis подала торік у FDA прохання про блокування лончів копій суперників. На думку Novartis, ці продукти не можуть потрапити на ринок раніше 2024 року.
