Американський регулятор дозволив застосовувати для лікування серцевої недостатності лікарський засіб на основі сакубітрилу та валсартану, котрий є копією відомого кардіологічного бестселера.
Дозвіл поширюється на застосування препарату в різних дозах: 24 мг/26 мг, 49 мг/51 мг і 97 мг/103 мг.
Таблетки сакубітрил \валсартан – еквівалент відомого блокбастера Novartis Entresto, котрий застосовується для зниження серцево-судинних ризиків у дорослих із хронічною серцевою недостатністю та зниженою фракцією викиду.
Сакубітрил \валсартан також використовуються для лікування симптоматичної серцевої недостатності з системною систолічною дисфункцією лівого шлуночка у дітей віком від одного року.
Entresto – один з найкращих бестселерів Novartis. За минулий рік до листопада цей препарат виторгував на ринку Сполучених Штатів понад 6 мільярдів доларів США.
У 2022 році Novartis подала позов проти компанії MSN Pharmaceuticals та деяких інших індійських фармвиробників, які намагалися випустити генеричні версії Entresto, звинувативши їх у порушенні патенту на комбінацію сакубітрил \валсартан. Novartis також подавала до суду на FDA, оскаржуючи незаконне — на думку швейцарського фармгіганта — схвалення агентством дженерика MSN Pharmaceuticals.
