Известный кардиопрепарат оказался эффективным при сердечной недостаточности, вызванной болезнью Шагаса

В испытании PARACHUTE-HF комбинация сакубитрила и валсартана превзошла эналаприл в лечении пациентов с сердечной недостаточностью, вызванной болезнью Шагаса, со сниженной фракцией выброса.

В исследовании приняли участие 922 пациента из Центральной и Южной Америки, которых случайным образом распределили в группы лечения сакубитрилом/валсартаном (200 мг дважды в день) или эналаприлом (10 мг дважды в день). Средний возраст участников составил 64 года, 42% были женщинами, 15% — африканского происхождения, средняя фракция выброса составляла 30%. Две трети пациентов имели сердечную недостаточность II класса по шкале NYHA, треть — III класса. Средний уровень N-терминального пропептида натрийуретического гормона (NT-proBNP) на старте исследования составлял около 1700 пг/мл, и примерно 45% пациентов имели в анамнезе предыдущую госпитализацию из-за сердечной недостаточности.

На момент начала исследования пациенты получали соответствующее базовое лечение: 80% принимали ингибитор АПФ или БРА, 90% — бета-блокатор, 73% — антагонист минералокортикоидных рецепторов, 70% — диуретик.

После сравнения было установлено, что сакубитрил/валсартан ассоциируется с более высокой вероятностью улучшения первичного результата (на 52%) по сравнению с эналаприлом. В течение 25-месячного периода наблюдения показатели сердечно-сосудистой смертности и первой госпитализации по причине сердечной недостаточности были схожими в обеих группах.

Основное различие между группами заключалось в значительном снижении уровня NT-proBNP: -30,6 пг/мл в группе сакубитрила/валсартана против -5,5 пг/мл в группе эналаприла.

Исследователи также отметили небольшое снижение относительного риска сердечно-сосудистой смерти на 5% при лечении сакубитрилом/валсартаном и снижение относительного риска госпитализации из-за сердечной недостаточности на 8%, которые были статистически незначимыми. Профили безопасности обоих препаратов были схожими.

Критика исследования

Некоторые специалисты раскритиковали дизайн PARACHUTE-HF, в первую очередь — решение назначать максимальную суточную дозу (200 мг) сакубитрила/валсартана, но лишь половину максимальной суточной дозы (40 мг) эналаприла. Критики исследования напомнили, что снижение NT-proBNP напрямую зависит от дозы эналаприла.

Кардиомиопатия Шагаса — хроническое воспалительное состояние, вызванное заражением паразитом Trypanosoma cruzi, которое имеет худший прогноз по сравнению с другими кардиомиопатиями. Тяжелые случаи кардиомиопатии Шагаса приводят к сердечной недостаточности, желудочковым аритмиям, тромбоэмболическим событиям и внезапной сердечной смерти.