Американська компанія оприлюднила результати ключового випробування свого ROR1-таргетованого кон’югату «антитіло-лікарський засіб».
Merck отримала кон’югат «антитіло-лікарський засіб» під назвою зиловертамаб ведотин чотири роки тому під час викупу VelosBio, який вартував їй 2,75 мільярда доларів США. Антитіло у складі цього кандидату націлене на рецептор ROR1, білок, який надмірно експресується при різних типах раку, включаючи гематологічні та солідні пухлини.
Зрештою, американська компанія підготувала цей препарат до реєстрації.
У дослідженні 3 фази зиловертамаб ведотин, який застосовувався в когорті раніше нелікованих пацієнтів з дифузною великоклітинною В-клітинною лімфомою, забезпечив 100% повну відповідь. Експериментальний засіб застосовувався у цьому випробування на додаток до циклофосфаміду, доксорубіцину, преднізону та ритуксимабу в одній з трьох доз.
Втім, компанія зареєструвала деякі сигнали щодо безпеки препарату. Так, один із 15 пацієнтів, які отримували середню дозу, припинив лікування після першого циклу за рішенням свого лікаря. Ще один онколог також припинив терапію одного з шести пацієнтів, які отримали високу дозу зиловертамабу ведотину. Чотири пацієнти, в тому числі один із групи низької дози, поскаржилися на серйозні побічні ефекти, пов’язані з лікуванням.
Хоча жоден пацієнт не помер від побічних ефектів, пов’язаних із прийомом експериментального препарату, у зв’язку з описаним випадками фармкомпанія прийняла рішення застосовувати його надалі у більш низьких дозах.
