Консультативний комітет з онкологічних препаратів FDA зважить всі плюси і мінуси застосування відомого інгібітору тирозинкінази при у нейроендокринних пухлинах.
Експерти агентства мають ознайомитися з фінальними результатами дослідження 3 фази CABINET за участю 290 пацієнтів, в якому Cabometyx (кабозатиніб) значно подовжив життя хворим з двома типами нейроендокринних пухлин підшлункової залози.
Це випробування було зупинено в серпні минулого року на початку проміжного аналізу через значне покращення виживаності без прогресування, забезпечене препаратом Exelixis.
Деякі експерти припустили, що залучення консультативного комітету може бути пов’язане з профілем безпеки препарату або аналізом переваг препарату, які він проявив у дослідженні CABINET. Втім, інші аналітики відзначили, що через той самий процес, перш ніж зрештою вийти на ринок, пройшли онкопрепарати Afinitor від Novartis і Sutent від Pfizer.
У той час як Exelixis очікує на засідання консультативного комітету, її партнер Ipsen чекає на рішення ЕМА щодо розширення застосування цього препарату при нейроендокринних пухлинах в Європейському Союзі.
Cabometyx вперше схвалили в 2016 році для лікування пацієнтів із поширеним раком нирки в режимі монотерапії. З того часу його було затверджено також для лікування раку печінки та щитовидної залози.
