Консультативный комитет по онкологическим препаратам FDA взвесит все плюсы и минусы применения известного ингибитора тирозинкиназы при нейроэндокринных опухолях.
Эксперты агентства должны ознакомиться с финальными результатами исследования 3 фазы CABINET с участием 290 пациентов, в котором Cabometyx (кабозатиниб) значительно продлил жизнь больным с двумя типами нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы.
Это испытание было остановлено в августе прошлого года в начале промежуточного анализа из-за значительного улучшения выживаемости без прогрессирования, обеспеченного препаратом Exelixis.
Некоторые эксперты предположили, что привлечение консультативного комитета может быть связано с профилем безопасности препарата или анализом преимуществ, которые он показал в исследовании CABINET. Впрочем, другие аналитики отметили, что через тот же процесс, прежде чем выйти на рынок, прошли онкопрепараты Afinitor от Novartis и Sutent от Pfizer.
В то время как Exelixis ожидает заседания консультативного комитета, ее партнер Ipsen ожидает решения ЕМА по расширению применения этого препарата в Европе.
Cabometyx впервые был одобрен в 2016 году для лечения пациентов с распространенным раком почки в режиме монотерапии. С тех пор он был утвержден для лечения рака печени и щитовидной железы.
