- Категорія
- Новини
Cabometyx дав Ipsen привід для розчарування
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
188
Cabometyx – один із провідних онкологічних активів Ipsen – не отримає показань до лікування раку передміхурової залози за межами США чи Японії після того, як не зміг досягти однієї з основних кінцевих точок у випробуванні пізньої фази.
Дослідження III фази CONTACT-02 , у якому Cabometyx (кабозатиніб) перевіряли у складі комбінованої терапії з Roche Tecentriq (атезолізумаб) при метастатичному резистентному до кастрації раку передміхурової залози не показало статистично значущого покращення загальної виживаності через 24 місяці лікування.
Французька фармкомпанія заявила, що, виходячи з цих результатів і «складного нормативно-правового середовища», вона не буде подавати нормативні документи для реєстрації Cabometyx як засобу лікування раку передміхурової залози.
Ipsen отримала права на комерціалізацію та розробку Cabometyx за межами США та Японії у 2016 році після укладання угоди з оригінальним розробником кабозатинібу Exelixis. Сама Exelixis зберегла за собою права на цей інгібітор тирозинкінази лише у Сполучених Штатах, продавши у 2017 році японську ліцензію Takeda.
Cabometyx дозволено застосовувати у низці країн, у тому числі в ЄС, при нирково-клітинній карциномі, карциномі щитовидної залози та гепатоцелюлярній карциномі.
За даними GlobalData Pharma Intelligence Center, минулого року цей продукт приніс Ipsen 579 мільйонів доларів США, а його максимальні продажі забезпечать дохід у 826 мільйонів доларів США у 2028 році.
