7 препаратів, на реєстрацію яких галузь чекає з початку 2020 року

FDA намагається закрити найтерміновіші справи до тривалої перерви у звʼязку із зимовими святами. Тому для кількох фармкомпаній Новий рік настає заздалегідь: регулятор схвалює їхні потенційні драйвери продажів раніше очікуваного терміну.

Йдеться як про нові продукти, так і про розширення списку показань до наявних лікарських засобів, зокрема блокбастерів. Наприклад, Lynparza, відомий онкопрепарат виробництва Astrazeneca/Merck & Co, має всі шанси отримати додатковий дозвіл на застосування при раку молочної залози в адʼювантному режимі. У виадку позитивного рішення, Lynparza стане першим інгібітором Parp, схваленим для використання в таких умовах при раку молочної залози.

Проте ринок, звичайно ж, сподівається на новинки. Ресурс Evaluate Pharma зібрав в одному списку найбільш очікувані для фармгалузі реєстрації, які мають відбутися у січні 2022 року:

1. Recorlev (левокетоконазол) – передовий препарат для лікування синдрому Кушинга, який розвиває компанія Strongbridge Biopharma.
2. Соматрогон – гормон росту людини, котрий разом розробляють Pfizer/ OPKO Health для лікування дефіциту гормону росту у дітей
3. Отесеконазол – інноваційний антимікотик від Mycovia, який повинні затвердити при рецидивному вульвовагінальному кандидозі.
4. Біспіцефічне моноколональне антитіло фарицимаб, розроблене Roche для лікування неоваскулярної вікової дегенерації макули.
5. Даридорексант – подвійний антагоніст рецепторів орексину, який був розроблений швейцарською Idorsia Pharmaceuticals для лікування безсоння.
6. Cibinqo (аброцитиніб) – інгібітор янус-кіназ від Pfizer, який чекає на затвердження при атопічному дерматиті.
7. Радіофармпрепарат 177Lu-PSMA-617 від Novartis, яким намагаються вилікувати метастатичний стійкий до кастрації рак передміхурової залози.