- Категория
- Новости
Подтверждена эффективность нового препарата от синдрома Кушинга
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
521
Согласно данным нового исследования фазы 3 LOGICS, ингибитор стероидогенеза левокетоконазол улучшил лабораторные показатели взрослых пациентов с эндогенной болезнью Кушинга, нормализовав концентрацию свободного кортизола.
Об успехе нового экспериментального препарата против довольно редкого синдрома Кушинга заявила компания-разработчик - Strongbridge Biopharma.
«Мы рады сообщить о положительных и статистически значимых результатах опорного исследования LOGICS, которые подтверждают потенциал Recorlev (левокетоконазола) как эффективного и хорошо переносимого ингибитора синтеза кортизола для лечения синдрома Кушинга. Мы считаем, что эти данные в сочетании с ранее опубликованными положительными результатами исследования фазы 3 SONICS поддержат регистрационную заявку на это лекарство в США, которую мы планируем подать в FDA в первом квартале 2021 года» – заявила в пресс-релизе Strongbridge Biopharma, разработавшая препарат.
Strongbridge Biopharma отметила, что левокетоконазол (Recorlev) в целом хорошо переносится, и данные по профилю безопасности LOGICS повторяют данные из более раннего исследования SONICS фазы 3. Наиболее частыми нежелательными явлениями в результате применения левокетоконазола, зарегистрированными в обоих испытаниях, были тошнота (29%), гипокалиемия (28%), головная боль (21%), гипертензия (19%) и диарея (15%).
