7 препаратов, регистрации которых отрасль ждет в начале 2020 года

FDA пытается закрыть самые срочные дела до длительного перерыва в связи с зимними праздниками. Поэтому для нескольких фармкомпаний Новый год наступает заранее: агентство утверждает их потенциальные драйверы продаж раньше ожидаемого срока.

Речь идет как о новых продуктах, так и о расширении списка показаний к существующим продуктам, в том числе блокбастерам. Например, Lynparza, известный проект от Astrazeneca / Merck & Co, имеет все шансы получить дополнительное разрешение на применение при раке молочной железы в адъювантном режиме. В случае положительного решения Lynparza станет первым ингибитором Parp, одобренным для использования в таких условиях при РМЖ.

Но больше всего рынок, конечно же, ждет новинок. Ресурс Evaluate Pharma собрал в одном списке самые «предвкушаемые» утверждения, которые наверняка состоятся в январе 2022 года:

1. Recorlev (левокетоконазол) – передовой препарат для лечения синдрома Кушинга, который развивает компания Strongbridge Biopharma.
2. Соматрогон – гормон роста человека, совместно выпускаемый Pfizer/ OPKO Health для лечения дефицита гормона роста у детей.
3. Отесеконазол – инновационный антимикотик от Mycovia, который должны утвердить при рецидивирующем вульвовагинальном кандидозе.
4. Биспицефическое моноколональное антитело фарицимаб, разработанное Roche для лечения неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна.
5. Даридорексант – двойной антагонист рецепторов орексина, который был разработан швейцарской Idorsia Pharmaceuticals для лечения бессонницы.
6. Cibinqo (аброцитиниб) – ингибитор янус-киназ от Pfizer, который ждет утверждения при атопическом дерматите.
7. Радиофармпрепарат 177Lu-PSMA-617 от Novartis, которым пытаются излечить метастатический устойчивый к кастрации рак предстательной железы.