рынок медизделий

Правильно определенный класс медицинского изделия (МИ) критически важен для обеспечения его качественного и безопасного использования в медицинской практике. Класс определяет также и регуляцию этого изделия на протяжении всего его жизненного цикла в обращении.

Как влияют на эти процессы новые европейские регламенты, что нужно учитывать, чтобы любой рынок, будь то украинский или европейский, был дружественным к продукции, которую вы производите?

Современный фармацевт в рамках своего непрерывного профессионального развития читает немало медицинской литературы, поэтому необходимо хорошо знать язык научных исследований, рекомендаций и руководств, ориентироваться в определении терминов и т.д.

С 1 января 2024 года, де-юре, в Украине должно начаться внедрение оценки медицинских технологий для медицинских изделий. А сегодня еще есть время обсудить все «на берегу». Ведь вопросов пока больше, чем ответов.

Относительно результатов аудита рынка медицинских изделий (МИ) 2023 года в рамках ежегодного 12-го Украинского форума операторов рынка медицинских изделий, традиционно докладывал Олег ДОБРАНЧУК, руководитель аналитической службы ООО «PROXIMA RESEARCH».

1 октября 2023 г. начинает действовать механизм реимбурсации медицинских изделий (МИ) по программе государственных гарантий медицинского обслуживания населения. Перечень ГО, которые будут возмещаться, утвержден приказом Минздрава Украины от 21.08.2023 г. № 1495.

Пока готовился материал, в субботу, 30 сентября Минздрав перенес дату, с которой в Украине начнут реимбурсировать медицинские изделия, в частности тест-полоски для измерения уровня сахара крови. Согласно внесенным изменениям, реимбурсация ГО начнется с 8 октября 2023 года.

Главное событие года для операторов рынка медицинских изделий, в рамках которого традиционно проходит детальный обзор событий текущего года в отрасли. Звучат здесь также прогнозы на следующий год.

Ранее мы начали разговор о нововведениях, ожидающих нас в скором времени в связи с введением нового Технического регламента на косметическую продукцию. Сегодня поговорим о том, как его внедрить, а также о сертификации производства требованиям GMP (ISO 22716:2007).

В 2021 году в Украине был принят новый важный для косметической отрасли нормативно-правовой акт – Технический регламент на косметическую продукцию. Весь жизненный цикл косметического продукта от производителя до потребителя должен проходить по правилам ТР. Но документ еще не вступил в силу.

Программа реимбурсации в Украине постоянно расширяется. Также вносятся некоторые изменения в порядок ее реализации. В частности, аптекам важно знать об изменениях в типовую форму договора с НСЗУ, новые основания, по которым НСЗУ может его расторгнуть, а также новые сроки отчетности.

Ассоциация АМОМД® недавно провела важный учебный семинар, посвященный разбору регуляторных нововведений и предстоящих изменений в сфере обращения товаров на рынке медицинских изделий, косметической продукции и дезинфекционных средств в условиях военного положения.

Во время войны регуляторным органам приходится принимать немало важных решений для поддержания нормального цивилизованного функционирования рынков, обеспечивающих жизнедеятельность населения. Поэтому нововведений немало, а некоторые из них нуждаются в дополнительных разъяснениях.