fda

Речь идет о препарате GA Depot 40 – новой версии глатирамера ацетата пролонгированного действия.

Американский фармрегулятор отложил принятие решения о разрешении на продажу антитела донанемаб, разрабатываемого Eli Lilly.

Теперь известный препарат для похудения Wegovy разрешено применять для снижения риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий.

FDA позволило применять капли APP13007, содержащие наносуспензию клобетазола пропионата 0,05% для облегчения боли и воспаления после хирургического вмешательства на глазах.

Новый продукт, основанный на ботулиническом токсине, будет продаваться под торговой маркой Letybo.

Инновационное моноклональное антитело можно будет применять для лечения пациентов с EGFR-положительным немелкоклеточным раком легкого (НИРЛ).

По сообщению Reuters, FDA усилит инспекцию объектов по производству лекарств в Индии.

Агентство обнародовало финальное решение об отзыве регистрации препарата шведской компании, у которого и без этого была довольно непростая судьба.

Истец утверждает, что заявка на регистрацию конкурирующего продукта была принята с нарушением процедуры.

Лекарственное средство можно применять на поздних стадиях меланомы.

В течение многих лет рынки биосимиляров – альтернативных версий биопрепаратов – в США и ЕС выглядели совсем по-разному. Теперь фармрегуляторы позаботятся об унификации процедур регистрации всех копий.

На днях Novo Holdings, распоряжающаяся активами Novo Nordisk, анонсировала приобретение контрактного производителя Catalent.