Американский регулятор будет тщательнее проверять индийских фармпроизводителей

После продолжительного затишья в аудите, продолжавшегося во время всей ковидной пандемии, в 2023 году FDA провело в Индии более 200 проверок. Но похоже, что этого мало.

На фоне растущей озабоченности по качеству лекарства американский фармегулятор намерен увеличить количество инспекций на индийских фармацевтических предприятиях в 2024 году.

Об этом Reuters сообщил топ-менеджер из Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).

«Мы прилагаем все усилия, чтобы увеличить количество инспекций… и попросим разместить здесь как можно больше исследователей, которые будут заниматься вопросами качества лекарственных средств», — заявила на днях начальник индийского регионального управления FDA Сара Макмаллен.

В то же время, индийская фармацевтическая промышленность интенсивно работает над расширением своего присутствия на глобальном рынке. Правительство Индии щедро инвестирует в фармпромышленность. Несмотря на это, реноме препаратов индийского происхождения портят истории типа смертей, вызванных сиропами от кашля, которые производились в этой стране.