fda

Традипитант, ранее принадлежавший Eli Lilly, провалил опорное исследование при гастропарезе, не справившись с таким симптомом как тошнота: кандидат оказался не лучше плацебо.

Tavneos (авакопан) — новый пероральный препарат от ChemoCentryx – недавно был утвержден европейским регулятором для лечения васкулитов. В США продукт одобрили по этому показанию в конце 2021 года.

Буквально на финише японский фармгигант решил закрыть проект по развитию одного из своих лучших и самых многообещающих экспериментальных препаратов.

На днях FDA полностью утвердила ковидную вакцину Moderna, и с этим одобрением компания получила бонус — ваучер на приоритетную проверку.

Все три документа опубликованы в финальной редакции в рамках реализации Плана действий FDA по борьбе с конкуренцией в обращении лекарственных средств.

Биотехнологическая компания Kura Oncology готова возобновить исследования по своему препарату от гематологических опухолей после окончания расследования.

Фармкомпания официально уведомила о решении добровольно отозвать два показания своего противоракового лекарства, которое не подтвердило эффективность в КИ.

Суд постановил, что FDA должно обнародовать всю информацию по вакцине Pfizer / BioNTech, публикуя по 55 000 страниц засекреченных документов в месяц.

Бренды препаратов на основе вазопрессина и его производных, которые используется в основном для лечения несахарного диабета, можно сосчитать на пальцах.

Три фармгиганта запросили более подробную информацию относительно того, как регулятор собирается проводить оценку соотношения пользы и риска при утверждении новых лекарств и биопрепаратов.

Некоммерческая организация Public Health and Medical Professionals for Transparency, ссылаясь на закон о свободе информации (Freedom Of Information Act \ FOIA), призывала FDA обнародовать всю документацию, относящуюся к регистрации вакцины Pfizer / BioNTech.

На прошлой неделе Bristol Myers Squibb опубликовала долгосрочные данные по своему новому препарату мавакантен, заявив, что ждет его скорейшего утверждения.