fda

FDA предупредило общественность, что составные версии популярных препаратов Ozempic и Wegovy могут не включать те же ингредиенты, что и оригинальные лекарства, а это поднимает вопросы об их безопасности и эффективности.

Американская система здравоохранения столкнулась с серьезным дефицитом стандартных противораковых лекарств.

Похоже, что рост количества первых дженериков, появляющихся на рынке, застопорился по не совсем понятным причинам.

Биотехнологической компании ImmunityBio, принадлежащей американскому хирургу-миллиардеру Патрику Сунь Шионгу, не удалось зарегистрировать препарат для лечения рака мочевого пузыря в США.

FDA выразило обеспокоенность относительно наличия нитрозаминов в препаратах, производимых на основе некоторых распространенных ингредиентов, так как эти вещества могут быть канцерогенными и привести к развитию рака.

Компания подала в суд на федеральное правительство, поскольку считает, что государственный фармрегулятор передавал ее коммерческие секреты конкурирующим производителям.

Sun Pharma приостанавливает производство на одном из своих заводов в Индии после того, как агентство провело на нем тщательную проверку.

Швейцарская компания заявила, что ее новое предприятие по производству средства радиолигандной терапии Pluvicto получило одобрение FDA.

Ирландия присоединилась к инициативе EMA/FDA, предусматривающией совместные инспекции производственных предприятий.

Аудит проводился инспекторами FDA на производственной площадке Lupin Pharmaceuticals в Питхампуре (Индия).

FDA во второй раз отклонило заявку Teva и ее партнера из Исландии Alvotech на выпуск собственной версии адалимумаба, фигурирующей под наименованием AVT02.

Судья Верховного суда США приостановил действие решения, вынесенного ранее судом штата Техас, согласно которому надлежало отменить регистрацию средству для медикаментозного аборта, которое использовалось десятилетиями.