- Категория
- Новости
Vanda Pharmaceuticals обвинила FDA в «сливе» своих секретов
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
127
Компания подала в суд на федеральное правительство, поскольку считает, что государственный фармрегулятор передавал ее коммерческие секреты конкурирующим производителям.
Vanda Pharmaceuticals обвиняет агентство в передаче производителям дженериков коммерческих секретов, касающихся разработки двух ее ключевых продуктов: препарата от шизофрении Fanapt и препарата от расстройства сна Hetlioz.
Более того, руководство компании утверждает, что FDA «регулярно» передает такую информацию компаниям, которые намерены выпускать копии брендовых препаратов.
Fanapt одобрен FDA в 2009 году, Hetlioz – в 2014-м. По утверждению истца, FDA агентство передало конфиденциальную информацию об их составе компаниям Lupin Ltd, Apotex Inc и Teva Pharmaceutical.
Vanda Pharmaceuticals также заявила, что агентство раскрыло секретную информацию о производственном процессе Hetlioz компаниям Apotex и Teva во время рассмотрения их заявок на одобрение дженериков.
