В ответ на растущий спрос аптеки начали изготавливать препараты семаглутида самостоятельно

FDA предупредило, что некоторые аптеки, которым разрешено производить лекарства в условиях их дефицита, используют неразрешенные версии семаглутида. Регулятор уже начал проверки из-за сообщений о нежелательных явлениях после использования семаглутида аптечного производства. Оказалось, что некоторые изготовители использовали солевые формы семаглутида (семаглутид натрия или ацетат семаглутида) с недоказанной безопасностью и эффективностью.

FDA заявило, что в прошлом месяце оно связалось с Национальной ассоциацией фармацевтических советов, заявив о своей обеспокоенности по поводу того, что аптеки используют солевые формы семаглутида. Власти нескольких штатов пригрозили подать в суд на аптеки, производящие несанкционированные версии Ozempic и Wegovy. FDA призывает потребителей покупать лекарства только в аптеках с государственной лицензией или зарегистрированных в FDA.

Novo Nordisk также известно о случаях применения неоригинального семаглутида. В связи с этим датский производитель лекарств направил письма о прекращении использования этого АФИ в аптеках, клиниках по снижению веса и медицинских SPA-салонах, которые продают или предлагают продукты, содержащие семаглутид.

Ozempic и Wegovy производства Novo Nordisk – оригинальные препараты, которые содержат семаглутид и одобрены для лечения диабета 2 типа и ожирения. Спрос на эти препараты резко вырос за последние два года и привел к их нехватке. Сейчас оба препарата находятся в списке дефицитных FDA.