ДЕЦ

По случаю профессионального праздника – Дня фармацевтического работника – в Государственном экспертном центре Министерства здравоохранения Украины состоялось торжественное вручение почетных грамот и благодарностей.

Государственный экспертный центр Минздрава Украины приглашает медицинских работников, руководителей учреждений здравоохранения и других заинтересованных лиц на БПР-семинар, посвященный особенностям организации и проведения клинических испытаний лекарственных средств в Украине.

Представители Государственного экспертного центра Минздрава Украины посетили Британский Национальный институт здравоохранения и клинического усовершенствования (NICE) и Шотландский медицинский консорциум (SMC) по изучению международного опыта оценки медицинских технологий (ОМТ). В состав делегации вошли заместитель директора по клиническим вопросам Михаил Лобас и директор Департамента ОМТ Ореста Пиняжко.

Государственный экспертный центр Минздрава Украины разъяснил задачи и содержание нового документа.

Государственный экспертный центр Минздрава Украины продолжает серию целевых аудитов систем фармаконадзора заявителей.

Департамент ОМТ Государственного экспертного центра Минздрава Украины рассказал о результатах своей деятельности за первое полугодие 2024 года.

В Государственном экспертном центре Министерства здравоохранения Украины (ГЭЦ) анонсировали создание лаборатории фармацевтического анализа, которую образовали путем объединения лаборатории фармацевтического анализа и лаборатории контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов.

Впервые в истории работы Государственного экспертного центра Минздрава Украины было подписано соглашение с американским фармрегулятором – Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

Согласно заявлению регулятора, во втором квартале 2024 наблюдается тенденция к стабилизации количества заявлений на проведение клинических испытаний лекарственных средств.

С июля и до конца текущего года заявители могут подавать ГЭЦ материалы досье на лекарственные средства в формате электронного общего технического документа (eCTD) уже по всем основным процедурам – госрегистрации, перерегистрации и внесения изменений в течение действия регистрационного удостоверения.

Ведомство объявило конкурсный отбор членов Экспертного комитета Государственного предприятия ʼГосударственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украиныʼ.

По результатам ОМТ Государственный экспертный центр рекомендовал включить в Нацперечень основных лекарственных средств комбинированный препарат формотерол/беклометазон.