ДЕЦ

Надзор за безопасностью лекарств в Украине был введен в 1996 году, после того, как в 90-х годах ВОЗ определила основные требования, которым должны отвечать лекарственные средства. Если раньше важное значение приделялось эффективности лекарства, то теперь – безопасности.

В марте 2021 вступило в силу первое в Украине Руководство «Государственная оценка медицинских технологий для лекарственных средств». Что следует знать об этом новом для нас направлении и какие возможности для карьерного роста это открывает для специалиста фармации?

Чому саме дексаметазон, а не інший глюкокортикоїд? Або чому той чи інший метод лікування чи медичну технологію беруть на озброєння лікарі, включають до стандартів медичної допомоги? Які інструменти застосовуються?

Що зараз відбувається на аптечному ринку України та до яких наслідків можуть призвести запропоновані депутатами новації?

Документом также предлагается запретить изображение в рекламе медикаментов детей и лиц, которые не являются врачами или другими медработниками и предоставляют ведомости о лечебном эффекте от применения препарата или медицинского изделия.

На примере регистрации одного препарата можно убедиться, что Минздрав подменяет системную и последовательную работу пиаром и громкими декларациями идей и инициатив, которые зачастую экспертам кажутся никчемными и нежизнеспособными.

В системе Prozorro уже объявлены торги, и предметом закупки во многих тендерных заявках значится вакцина «Ваксигрип», которая была ввезена в Украину с нарушениями условий транспортировки.

У своїх заявах МОЗ України згадує про «протиправцевий імуноглобулін європейського виробництва», але не надає даних щодо назви препарату, виробника, форми випуску, номеру серії, строку придатності. А відповідальність за його застосування нестиме лікар!

Інтерв’ю з директором АПАУ Володимиром Руденком.

Не завжди перекласифікація товару відповідає вимогам чинного законодавства й законам логіки. Яскравим прикладом є віднесення ЛЗ, зареєстрованих на території України, до харчових продуктів чи навіть до алкогольних і безалкогольних напоїв.

Корупція в системі реєстрації лікарських засобів в Україні – набагато небезпечніше явище, ніж у системі тендерних закупівель. А через засекреченість інформації про ефективність, безпечність та якість ліків будь-який громадський контроль просто неможливий.

Эндокринолог Маньковский, кардиолог Коваленко, иммунологи Крамарев, Чопьяк и Лапий получили не менее 9 млн грн от фармгигантов Pfizer, Sanofi, Roche, AstraZeneca, Bayer, Abbott, MSD и многих других.