ГЭЦ подсчитал количество рекомендаций о перерегистрации лекарств

По результатам заседания научно-технического совета ГЭЦ по рассмотрению регистрационных материалов, поданных на государственную экспертизу по их регистрации/перерегистрации, внесению изменений в регистрационные материалы, материалов по клиническим испытаниям лекарственных средств в Украине, одобрено рекомендовать Минздрав Украины:

• к перерегистрации на неограниченный срок – 16 ЛС
• к регистрации субстанций – 1
• к перерегистрации субстанций – 4
• внесение изменений в регистрационные материалы (относительно качества, безопасности/эффективности и фармаконадзора, административные и др.) – 430 ЛС
• поправок в протоколы международных многоцентровых клинических испытаний – 40, в т.ч. по короновирусной болезни – 1.