- Категория
- Новости
GSK готовит возвращение Blenrep на рынок
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
222
![GSK готовит возвращение Blenrep на рынок](https://thepharma.media/static/storage/thumbs/428x348/a/fb/e967c80f-cc2d21ca633540fa305515006a3cefba.jpg?v=0494_1)
Британская компания хочет поскорее представить досье на препарат для лечения множественной миеломы регуляторам.
В 2022 году этот онкопрепарат, получивший условное одобрение в 2020 году, был изъят из продажи после того, как не прошел подтверждающее испытание DREAMM-3. Но впоследствии он реабилитировался в других клинических исследованиях.
Согласно отчету о прибылях и убытках за первый квартал, британская фармацевтическая компания предоставит регуляторам США, Европы и Японии новое досье на Blenrep во второй половине 2024 года, что раньше, чем планировалось ранее (на 2025 год).
Документы будут базироваться на положительных результатах исследований фаз 3 DREAMM-7 и DREAMM-8, о которых сообщалось в начале текущего года. В DREAMM-7 Blenrep сравнивали против Darzalex в дополнение к бортезомибу и дексаметазону у пациентов с множественной миеломой, ранее получавших по крайней мере одну линию терапии. В DREAMM-8 Blenrep противопоставляли против схемы бортезомиб плюс помалидомид плюс низкие дозы дексаметазона в одних и тех же условиях.
Как заявила генеральный директор GSK Эмма Волмсли, компанию «вдохновляют данные DREAMM-7, которые показали утроение выживаемости без прогрессирования», добавив, что больше деталей относительно дальнейшего развития продукта будет предоставлено после презентации данных исследования DREAMM-8 на заседании ASCO.
Blenrep (белантамаб мафодотин) — конъюгат гуманизированного моноклонального антитела, нацеленного на B-клеточный антиген созревания (BCMA), с цитотоксическим агентом монометилауристатином фенилаланином, который подавляет митоз. Условное одобрение этого лекарственного средства распространялось на пятую линию лечения множественной миеломы.