GSK готовит возвращение Blenrep на рынок

В 2022 году этот онкопрепарат, получивший условное одобрение в 2020 году, был изъят из продажи после того, как не прошел подтверждающее испытание DREAMM-3. Но впоследствии он реабилитировался в других клинических исследованиях.

Согласно отчету о прибылях и убытках за первый квартал, британская фармацевтическая компания предоставит регуляторам США, Европы и Японии новое досье на Blenrep во второй половине 2024 года, что раньше, чем планировалось ранее (на 2025 год).

Документы будут базироваться на положительных результатах исследований фаз 3 DREAMM-7 и DREAMM-8, о которых сообщалось в начале текущего года. В DREAMM-7 Blenrep сравнивали против Darzalex в дополнение к бортезомибу и дексаметазону у пациентов с множественной миеломой, ранее получавших по крайней мере одну линию терапии. В DREAMM-8 Blenrep противопоставляли против схемы бортезомиб плюс помалидомид плюс низкие дозы дексаметазона в одних и тех же условиях.

Как заявила генеральный директор GSK Эмма Волмсли, компанию «вдохновляют данные DREAMM-7, которые показали утроение выживаемости без прогрессирования», добавив, что больше деталей относительно дальнейшего развития продукта будет предоставлено после презентации данных исследования DREAMM-8 на заседании ASCO.

Blenrep (белантамаб мафодотин) — конъюгат гуманизированного моноклонального антитела, нацеленного на B-клеточный антиген созревания (BCMA), с цитотоксическим агентом монометилауристатином фенилаланином, который подавляет митоз. Условное одобрение этого лекарственного средства распространялось на пятую линию лечения множественной миеломы.