Проверки возвращаются: как подготовиться к неожиданностям?

Можно ли к такому подготовиться? Вопрос риторический только на первый взгляд. Убедиться в этом было легко, посетив мероприятие-дискуссию, организованную ассоциацией «Операторы рынка медицинских изделий» AMOMD® совместно с компанией «УКРКОМЕКСПО».

Проверки: две стороны одной медали

Можно работать без авралов и не бояться сюрпризов

На самом деле при использовании современных инструментов ведения бизнеса уверенно себя чувствовать можно при любой системе государственной регуляции и контроля, и относительно спокойно проходить проверки, даже внеплановые. Главное условие – хорошо отлаженная система управления качеством продукции, которую вы производите, системе управления рисками и обратной связью с потребителями. Ведь в таком случае даже шансы быть проверенным неожиданно минимальны.

Кроме того, есть еще и мероприятия, где можно обсудить с коллегами неотложные вопросы. Некоторые из них – это опыт из категории «бесценных», когда, кроме коллег с аналогичными вашим проблемами, свои вопросы можно задать непосредственно регулятору или представителям Государственного рыночного надзора (далее – ГРН), проверяющим бизнес.

К слову, о проверяющих. Пожалуй, пришло время привыкать к мысли, что первостепенная задача таких структур – помогать бизнесу, а не вставлять палки в колеса.

Проверки возвращаются: поддерживают ли они или противоречат интересам бизнеса?

Кроме очевидного – равных условий конкуренции и предотвращения попадания в обращение некачественных и опасных МИ, ряд причин отметили в своем докладе Павел ХАРЧИК, президент Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий» AMOMD® (далее – Ассоциация), директор ООО «Калина медицинская производственная компания» и Дарья БОНДАРЕНКО, исполнительный директор Ассоциации.

В частности, они напомнили, что на многих встречах операторов рынка МИ этот вопрос поднимался неоднократно. Ведь в условиях войны особенно важно соблюдать цивилизованные правила, но, увы… «Поэтому, возвращение проверок – это не просто позиция Ассоциации, мы определенным образом приближали это всеми доступными средствами. Присутствующие сегодня представители регулятора сообщат сегодня о поступивших к ним жалобах от потребителей за тот период, пока действовал мораторий», — подчеркивает П.Харчик.

Конечно, речь идет не только о рынке МИ: «Принятие такого решения является требованием наших европейских партнеров.

В частности, это необходимый шаг в рамках рекомендаций Европейской Комиссии по подготовке к заключению Соглашения АСАА (промышленный безвиз) и программы Ukraine Facility. Также это поможет защитить потребителей от нарушений безопасности непродовольственной продукции и законодательства на рынке предоставления жилищно-коммунальных услуг, по которым мы регулярно получали жалобы», – отметил заместитель министра экономики Украины Алексей СОБОЛЕВ.

Итак, как отметила Д. Бондаренко, конец 2023 года – начало 2024 года ознаменовались постепенными шагами, предшествующими полной отмене моратория на проверки – первыми «вернулись» налоговые проверки, теперь переходим к внеплановым мерам ГРН, далее будут разблокированы все плановые контрольные мероприятия, в том числе и в отношении МИ, а с 1 мая возобновят проверки таможенными органами при пересечении границы, касающиеся импортеров в т.ч. украинских производителей, которые часто импортирующих сырье.

«Минэкономики анализирует ситуацию на рынке непродовольственной продукции для определения приоритетных направлений относительно видов такой продукции, с которых мораторий на плановые проверки будет снят в первую очередь. А до конца текущего года, как определено планом Ukraine Facility, меры ГРН на все виды непродовольственной продукции будут восстановлены полностью», — добавила Юлия КУЧЕРЕНКО, главный специалист отдела усовершенствования государственного рыночного надзора управления реформирования системы государственного контроля и защиты прав потребителей департамента регуляторной политики и предпринимательства Министерства экономики Украины.

Ваши права и обязанности в процессе проверки

Нормативно-правовые акты, сопровождающие процесс мероприятий по проверкам ГРН

ТОП 6 ключевых НПА

• Кодекс Украины об административных правонарушениях, глава 15, ст. 188 экз.37
• Закон Украины Об общей безопасности непродовольственной продукции
• Закон Украины О государственном рыночном надзоре и контроле непродовольственной продукции
• Закон Украины О технических регламентах и оценке соответствия
• Закон Украины Об информации для потребителей о пищевых продуктах
• Закон Украины Об изъятии из оборота, переработки, утилизации, уничтожения или последующего использования некачественной и опасной продукции

Подзаконные акты

• Порядок предоставления органами государственного рыночного надзора безвозмездной консультационной поддержки субъектам хозяйствования по вопросам осуществления государственного рыночного надзора;
• Порядок отбора образцов продукции для определения ее качественных показов. ков и формы акта отбора образцов продукции;
• Форма, описание знака соответствия техническим регламентам, правила и условия его нанесения;
• Список видов продукции, по которым органы государственного рыночного надзора осуществляют государственный рыночный надзор;
• Порядок функционирования системы оперативного взаимного оповещения о продукции, представляющей серьезный риск, и предоставление уведомлений для внесения в нее;
• Порядок функционирования национальной информационной системы государственного рыночного надзора, внесение в нее сведений и представление сообщений;
• Порядок представления уведомления о продукции, не отвечающей общему требованию безопасности продукции, органам государственного рыночного надзора;
• Порядок ведения учета обращений потребителей (пользователей) и мониторинга несчастных случаев и случаев причинения вреда здоровью людей вследствие потребления (пользования) непродовольственной продукции.

Основания для внеплановой проверки

Как отметил Владимир ЧЕКАЛИН, начальник отдела государственного рыночного надзора за оборотом медицинских изделий Гослекслужбы Украины, служба уже начала внеплановые проверки и они касаются как распространителей, так и производителей. Основаниями являются:

во-первых, за обращением потребителей (в т.ч. правоохранительных органов, органов исполнительной власти, исполнительных органов местных советов, общественных организаций потребителей, объединений субъектов хозяйствования);

во-вторых, по цепочке поставки (если не удается установить производителя МИ относительно которого поступило обращение).

К кому могут прийти «незапланированно»

• к распространителям (импортерам, дистрибьюторам, в аптеки);
• к производителям (уполномоченным представителям).

Не совершайте досадных ошибок!

Самыми типичными из них, по мнению адвоката Виталия КОЛБАСЫ, руководителя юридического департамента MIASPHERA, являются:

1. Отсутствие информации об уполномоченном представителе.
2. На упаковках отсутствует знак соответствия техническим регламентам или форма знака не соответствует утвержденному.
3. Инструкция по применению не содержит сведений о дате выпуска или последнем её пересмотре.
4. Отсутствие информации о штрих-коде на упаковке.
5. Отсутствие данных о лицензии на производство, логотип производителя и/или заявителя, матричных кодов.

Любая внеплановая проверка сопровождается 5 основными документами:

• Приказ о проведении внеплановой проверки;
• Направление для должностных лиц;
• Акт о нарушении и обстоятельствах дела;
• Протокол, составленный на основании материалов и рассмотрения дела;
• Постановление о привлечении к ответственности.

Можно ли вести видеосъемку процесса проверки?

«Ничего не запрещает субъектам хозяйствования вести видеозапись хода проверки», — так прокомментировал этот вопрос Владимир Чекалин. Он также сообщил, что в следующей редакции ЗУ «О государственном рыночном надзоре и контроле непродовольственной продукции» предусмотрено, что инспекторы органов ГРН будут пользовать бодикамеры. Это, по мнению спикера, должно обеспечить всестороннюю прозрачность таких мероприятий.

Дарья Бондаренко добавила, что в законопроекте № 5473 «О внесении изменений в ЗУ «О государственном рыночном надзоре и контроле непродовольственной продукции» содержится пункт урегулирования некоторых вопросов осуществления рыночного надзора и ответственности субъектов хозяйствования. В 2023 году законопроект принят за основу и готовится ко второму чтению. Ожидаем, что окончательная версия документа будет принята в течение 2024 года. В частности, этим законом предусмотрено предоставление права органам рыночного надзора и субъектам хозяйствования фиксировать процесс осуществления проверок средствами аудио/фото/видеотехники. Этим же законом предусмотрен ряд нововведений.

В частности, речь идет о закреплении срока невыполнения решения относительно ограничительных корректирующих мер – включения к таковым мерам ГРН уничтожение продукции или приведения ее другим способом в состояние, исключающее ее использование. Кроме того, этим ЗУ урегулирован вопрос применения административно-хозяйственных санкций за нарушение требований закона к распространителям юридических лиц или ФЛП, избравшим упрощенную систему налогообложения.

Резюме

Итак, проверки возвращаются, правила игры определены. Но, если вы хорошо их изучаете и ведете свой бизнес на основе добросовестности и соответствия общественным интересам, то любая проверка будет лишь подтверждением этого.