ГЭЦ объяснил, как будет работать государственная ОМТ в 2024 году

Как сообщает ведомство, изменения совершенствуют некоторые организационные и процедурные вопросы проведения государственной ОМТ, в том числе медицинских изделий, уточняют основания для проведения оценки медицинских технологий по сокращенной процедуре, усиливают открытость и взаимодействие с заявителями и другими заинтересованными сторонами.

Среди основных изменений ГЭЦ указывает:

• уполномоченный орган может предоставлять предварительные консультации заявителю по методологическим вопросам подготовки досье для проведения ОМТ
• предоставлена ​​возможность заявителям и другим заинтересованным сторонам ознакомиться с проектом заключения из государственной ОМТ и предоставлять ему замечания и предложения
• внесено уточнение по поводу проведения государственной оценки медицинских технологий по сокращенной процедуре
• определены критерии достоверности и достаточной открытой информации при проведении государственной оценки медицинских технологий по сокращенной процедуре
• регламентированы задачи и порядок деятельности Экспертного комитета по государственной оценке медицинских технологий, действующего при уполномоченном органе.

Также ГЭЦ напоминает, что создание отдельного государственного унитарного коммерческого предприятия, на которое будет возложено выполнение функций проведения государственной ОМТ, отсрочено до 01 января 2026 года.