За неделю ДЭЦ дал 186 рекомендаций, касающихся регистрации

За неделю ДЭЦ дал 186 рекомендаций, касающихся регистрации

Государственный экспертный центр обнародовал результаты заседаний НЭР и НТР Минздрава Украины от 11 января 2024 года.

Согласно последнему отчету, за неделю Государственный экспертный центр рекомендовал к регистрации 11 лекарственных средств, из которых:

  • 6 отечественного производства,
  • 5 зарубежного производства.

Всего на заседаниях НЭР/НТР Минздрава Украины было предоставлено 186 новых рекомендаций по регистрации лекарственных средств и клинических испытаний, учитывая указанные выше 11 препаратов.

Также регулятором было рекомендовано:

  • 10 лекарственных средств к перерегистрации
  • 5 субстанций к перерегистрации
  • 142 изменения, которые следует внести в регистрационные материалы на лекарственные средства.
  • 18 поправок в протоколы международных многоцентровых клинических испытаний.