ДЕЦ

До першої річниці легалізації медичного канабісу в Україні Державний експертний центр представив методичні рекомендації «Медичний канабіс: клініко-фармакологічна характеристика та регламенти застосування», які систематизують підходи до використання цієї терапії у клінічній практиці.

У Державному експертному центрі МОЗ повідомили, що з 18 серпня 2025 року подача документів для нових реєстрацій лікарських засобів у форматі eCTD стала обов’язковою; раніше, з 1 січня по 17 серпня, вона була добровільною.

МОЗ разом із Державним експертним центром розпочали прийом заяв на декларування цін для безрецептурних лікарських засобів, які не увійшли до Національного переліку. Подати заяви можна з 7 по 20 серпня 2025 року включно.

У Реєстрі медико-технологічних документів Центру оприлюднили стандарт медичної допомоги та клінічну настанову, засновану на доказовій базі, щодо застосування радіойодотерапії при диференційованому раку щитоподібної залози. Детальніше — за посиланням.

Попри війну в Україні триває активне проведення клінічних випробувань лікарських засобів. Станом на липень 2025 року на різних стадіях знаходиться 295 клінічних випробувань лікарських засобів, з яких 249 – розпочаті та 46 затверджені МОЗ України до проведення.

За підсумками державної оцінки медичних технологій ДЕЦ рекомендує розглянути можливість внесення до Національного переліку основних лікарських засобів та до програми державних закупівель, зокрема через механізм договорів керованого доступу, комбінованого лікарського засобу, що містить пертузумаб і трастузумаб, у поєднанні з доцетакселом.

В Україні затверджено новий стандарт лікування раку шийки матки — одного з найпоширеніших онкологічних захворювань серед жінок. Відтепер цей документ офіційно включено до Реєстру медико-технологічних документів ДЕЦ. Його створення стало результатом роботи експертів Управління стандартизації медичної та реабілітаційної допомоги, які забезпечили методичний супровід процесу розробки.

За результатами червневого моніторингу інформації з безпеки лікарських засобів, оприлюдненої на офіційному сайті EMA, Державний експертний центр МОЗ України рекомендує власникам реєстраційних посвідчень внести відповідні зміни до інструкцій для медичного застосування препаратів, що містять деякі діючі речовини.

Лабораторія фармацевтичного аналізу ДЕЦ підтвердила свою відповідність вимогам, успішно пройшовши зовнішній аудит, проведений Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками 22-23 травня 2025 року.

Затягування процедур, дублювання функцій і непрозорість процесу — це лише кілька проблем, які нині ускладнюють рух ліків від виробництва до споживачів. Одна з причин — децентралізований контроль за лікарськими засобами. Як вдосконалиться національна система фармрегулювання після створення нового органу державного контролю, який має почати роботу 1 січня 2027 року і покликаний забезпечити нагляд і контроль упродовж усього життєвого циклу лікарських засобів й посилити прозорість процедур, — розповіли в МОЗ.

Національний фармацевтичний університет розпочав реалізацію нового проєкту – «Фармацевтичні наукові школи Слобожанщини», який відкрився організаційно-економічним блоком – до 15-річчя наукової школи доктора фармацевтичних наук, професора, заслуженого діяча науки і техніки України Алли КОТВІЦЬКОЇ.

Делегація МОЗ України разом із представниками ДЕЦ МОЗ України та Держлікслужби відвідала з робочим візитом м. Копенгаген (Данія).