ДЕЦ

З 1 січня 2027 року референтний лікарський засіб для реєстрації в Україні має бути зареєстрований за повним реєстраційним досьє в Україні або, якщо такого препарату немає, компетентним органом Європейського Союзу чи держави-члена ЄС. Такі підходи передбачені новим Законом України «Про лікарські засоби» №2469-IX і базуються на європейському законодавстві. Практичні роз’яснення щодо вибору референтного препарату представникам фармацевтичного ринку надали під час відкритої онлайн-зустрічі у Державному експертному центрі МОЗ.

В Україні затвердили стандарт медичної допомоги «Сказ» та клінічну настанову щодо ведення людей із ризиком інфікування вірусом сказу або захворюванням на сказ. Стандарт, затверджений наказом МОЗ №635 від 15 травня 2026 року, набуде чинності з 1 січня 2027 року. Документи встановлюють єдині підходи до оцінки ризику, обробки ран після укусів, проведення постконтактної профілактики, застосування антирабічної вакцини та імуноглобуліну, а також ведення пацієнтів зі сказом.

Представники Державного експертного центру МОЗ взяли участь у Національній конференції з питань первинної медичної допомоги в Києві. Однією з ключових тем стало використання даних і галузевих стандартів для ухвалення доказових рішень на рівні первинки, де починається маршрут пацієнта в системі охорони здоров’я.

Державний експертний центр МОЗ розробив перші в Україні методичні рекомендації з належної радіофармацевтичної практики для дрібносерійного виробництва радіофармацевтичних препаратів. Документ «Належна радіофармацевтична практика (GRPP) для дрібносерійного виробництва радіофармацевтичних препаратів» базується на керівництві Європейської асоціації ядерної медицини та має допомогти радіофармацевтичним закладам забезпечувати якість і безпеку препаратів, які виготовляють для діагностики та лікування пацієнтів.

Державний експертний центр МОЗ представив український досвід використання Базового переліку основних лікарських засобів ВООЗ у процесах оцінки медичних технологій та формування рекомендацій для державних закупівель. Йшлося також про те, як інструменти ОМТ, договори керованого доступу та визначення економічно ефективної ціни можуть допомагати розширювати доступ пацієнтів до інноваційного лікування.

У Державному експертному центрі МОЗ відбулася робоча зустріч із представниками фармкомпаній, CRO, професійних асоціацій та юридичної спільноти щодо розвитку клінічних випробувань в Україні. Учасники обговорили конкурентоспроможність країни у глобальній системі клінічних досліджень, строки регуляторного розгляду, цифровізацію, ризик-орієнтовані підходи та наближення до європейських практик.

В Україні затвердили стандарт медичної допомоги для пацієнтів із хворобою Паркінсона. Документ внесено до Реєстру медико-технологічних документів. Стандарт описує сучасні підходи до ведення пацієнтів: від первинної підозри на захворювання і встановлення діагнозу до лікування, моніторингу стану та профілактики ускладнень.

12 травня 2026 року відбувся форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2026: фармацевтичний ринок у новій регуляторній реальності», організований компанією Proxima Research International та Державним експертним центром МОЗ України. Представників регуляторних органів, бізнесу, експертного середовища, професійних асоціацій та пацієнтської спільноти обговорили актуальні проблеми сьогодення та майбутнього фармацевтичного сектору України.

Психоделічно асистована терапія в Україні може розглядатися лише як контрольований медичний інструмент у межах клінічних досліджень, а не як перша лінія лікування. Таку позицію Державний експертний центр МОЗ представив під час міжнародної зустрічі в Європейському парламенті, де обговорювали дослідження психоделічних речовин та їх можливе застосування у сфері ментального здоров’я.

У Державному експертному центрі МОЗ наголошують, що вакцини в Україні проходять повний цикл перевірки якості та безпеки, а система фармаконагляду дозволяє оперативно відстежувати й аналізувати побічні реакції, підтримуючи довіру до імунопрофілактики.

Україна планує будувати систему регулювання медичного канабісу на основі міжнародних практик — ці підходи обговорювали під час міжнародного саміту в Лондоні за участі делегації ДЕЦ МОЗ.

В Україні затвердили новий стандарт медичної допомоги «Низькорослість», який визначає сучасні підходи до діагностики та лікування затримки росту у дітей. Документ базується на принципах доказової медицини та є обов’язковим для практики лікарів.