ДЕЦ

ГЭЦ подтвердил, что его система менеджмента качества соответствует требованиям ISO 9001:2015. В этом году сферу сертификации впервые расширили на лабораторные испытания лекарственных средств. В Центре отмечают, что это подтверждает работу по определенным процедурам, регулярное обновление внутренних процессов и внедрение современных подходов к управлению.

Государственный экспертный центр Минздрава и Национальный институт рака начали практическое сотрудничество после подписания меморандума. Первое направление работы — фармаконадзор, в частности мониторинг безопасности лекарственных средств после их применения в реальной клинической практике.

Государственный экспертный центр Минздрава обнародовал обновленный перечень оригинальных, или инновационных, лекарственных средств, зарегистрированных в Украине по состоянию на 13 июля 2026 года. Данные публикуются в рамках государственной политики по регулированию цен на лекарства.

С 13 июля 2026 года Государственный экспертный центр Минздрава проводит оценку влияния на здоровье человека веществ, которые используются в диетических добавках. Речь идет о витаминах, минеральных веществах, других веществах и их максимально допустимых дозах. Процедура действует в соответствии с Порядком, утвержденным приказом Минздрава №219 от 20 февраля 2026 года.

Государственный экспертный центр рекомендует рассмотреть включение комбинации сакубитрила и валсартана в Национальный перечень основных лекарственных средств. Речь идет о терапии для взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка.

С 1 июля 2026 года заявители, которые подают регистрационные материалы в Государственный экспертный центр Минздрава Украины, будут автоматически получать электронные уведомления об их принятии или отказе в принятии. Уведомления будут поступать на электронную почту в течение 24 часов после получения документов Центром.

Минздрав утвердил Унифицированный клинический протокол первичной и специализированной медицинской помощи при дерматофибросаркоме выбухающей. Документ определяет единые подходы к диагностике, лечению, паллиативной помощи и дальнейшему наблюдению за пациентами с этой редкой опухолью кожи.

По результатам ОМТ Государственный экспертный центр МОЗ Украины предоставил рекомендацию включить указанное антитело в перечни лекарств, закупаемых за средства государственного бюджета с применением процедуры ДКД.  

В Украине утвердили унифицированные клинические протоколы медицинской помощи пациентам с легочной гипертензией. Отдельные документы разработаны для взрослых и детей и охватывают экстренную, первичную и специализированную медицинскую помощь. Соответствующий приказ Минздрава №813 был принят 16 июня 2026 года.

Украина представила норвежской делегации практические решения, которые позволяют медицинской системе работать во время войны: от организации работы больниц во время воздушных тревог и медицинской эвакуации до сохранения доступа пациентов к лекарствам. Отдельно Государственный экспертный центр Минздрава поделился опытом непрерывной работы регуляторной системы в условиях кризисов.

ГЭЦ работает над изменениями в порядок проведения клинических исследований в Украине. Обновление должно привести правила в соответствие с требованиями Регламента ЕС, нового Закона «О лекарственных средствах» и подготовкой к запуску Украинского фармацевтического агентства. Практические шаги перехода ГЭЦ обсудил с представителями Минздрава, Европейской Бизнес Ассоциации, Украинской ассоциации клинических исследований и контрактно-исследовательских организаций.

Государственный экспертный центр Минздрава планирует углубить сотрудничество с Центром кардиологии и кардиохирургии. Речь идет о привлечении врачей и ученых к экспертизе регистрационных материалов, развитию клинических испытаний, оценке медицинских технологий, фармаконадзору и работе в сфере медицинских изделий. Об этом сообщил директор ГЭЦ Эдем Адаманов в своих соцсетях.