ДЕЦ

С 1 января 2027 года референтное лекарственное средство для регистрации в Украине должно быть зарегистрировано по полному регистрационному досье в Украине или, если такого препарата нет, компетентным органом Европейского Союза или государства — члена ЕС. Такие подходы предусмотрены новым Законом Украины «О лекарственных средствах» №2469-IX и базируются на европейском законодательстве. Практические разъяснения по выбору референтного препарата представителям фармацевтического рынка предоставили во время открытой онлайн-встречи в Государственном экспертном центре Минздрава.

В Украине утвердили стандарт медицинской помощи «Бешенство» и клиническое руководство по ведению людей с риском инфицирования вирусом бешенства или заболеванием бешенством. Стандарт, утвержденный приказом Минздрава №635 от 15 мая 2026 года, вступит в силу с 1 января 2027 года. Документы устанавливают единые подходы к оценке риска, обработке ран после укусов, проведению постконтактной профилактики, применению антирабической вакцины и иммуноглобулина, а также ведению пациентов с бешенством.

Представители Государственного экспертного центра Минздрава приняли участие в Национальной конференции по вопросам первичной медицинской помощи в Киеве. Одной из ключевых тем стало использование данных и отраслевых стандартов для принятия доказательных решений на уровне первичного звена, где начинается маршрут пациента в системе здравоохранения.

Государственный экспертный центр Минздрава разработал первые в Украине методические рекомендации по надлежащей радиофармацевтической практике для мелкосерийного производства радиофармацевтических препаратов. Документ «Надлежащая радиофармацевтическая практика (GRPP) для мелкосерийного производства радиофармацевтических препаратов» базируется на руководстве Европейской ассоциации ядерной медицины и должен помочь радиофармацевтическим учреждениям обеспечивать качество и безопасность препаратов, которые изготавливаются для диагностики и лечения пациентов.

Государственный экспертный центр Минздрава представил украинский опыт использования Базового перечня основных лекарственных средств ВОЗ в процессах оценки медицинских технологий и формирования рекомендаций для государственных закупок. Речь также шла о том, как инструменты ОМТ, договоры управляемого доступа и определение экономически эффективной цены могут помогать расширять доступ пациентов к инновационному лечению.

В Государственном экспертном центре Минздрава состоялась рабочая встреча с представителями фармкомпаний, CRO, профессиональных ассоциаций и юридического сообщества по развитию клинических испытаний в Украине. Участники обсудили конкурентоспособность страны в глобальной системе клинических исследований, сроки регуляторного рассмотрения, цифровизацию, риск-ориентированные подходы и приближение к европейским практикам.

В Украине утвердили стандарт медицинской помощи для пациентов с болезнью Паркинсона. Документ внесен в Реестр медико-технологических документов. Стандарт описывает современные подходы к ведению пациентов: от первичного подозрения на заболевание и установления диагноза до лечения, мониторинга состояния и профилактики осложнений.

Психоделически ассистированная терапия в Украине может рассматриваться только как контролируемый медицинский инструмент в рамках клинических исследований, а не как первая линия лечения. Такую позицию Государственный экспертный центр Минздрава представил во время международной встречи в Европейском парламенте, где обсуждали исследования психоделических веществ и их возможное применение в сфере ментального здоровья.

В Государственном экспертном центре Минздрава подчеркивают, что вакцины в Украине проходят полный цикл проверки качества и безопасности, а система фармаконадзора позволяет оперативно отслеживать и анализировать побочные реакции, поддерживая доверие к иммунопрофилактике.

Украина планирует выстраивать систему регулирования медицинского каннабиса на основе международных практик — эти подходы обсуждались во время международного саммита в Лондоне с участием делегации Государственного экспертного центра Минздрава.

В Украине утвердили новый стандарт медицинской помощи «Низкорослость», который определяет современные подходы к диагностике и лечению задержки роста у детей. Документ основан на принципах доказательной медицины и является обязательным для применения врачами.

Министерство здравоохранения Украины и Государственный экспертный центр запустили электронный сервис єЧерга, который позволяет онлайн записаться на приём в Единое окно Минздрава и Сервисный центр ГЭЦ. Нововведение должно упростить подачу документов и сократить физические очереди.