ДЕЦ

К первой годовщине легализации медицинского каннабиса в Украине Государственный экспертный центр представил методические рекомендации «Медицинский каннабис: клинико-фармакологическая характеристика и регламенты применения», которые систематизируют подходы к использованию этой терапии в клинической практике.

В Государственном экспертном центре Минздрава сообщили, что с 18 августа 2025 года подача документов для новых регистраций лекарственных средств в формате eCTD стала обязательной; ранее, с 1 января по 17 августа, она была добровольной.

Минздрав совместно с Государственным экспертным центром начал прием заявок на декларирование цен для безрецептурных лекарственных средств, не включенных в Национальный перечень. Подать заявки можно с 7 по 20 августа 2025 года включительно.

В Реестре медико-технологических документов Центра опубликованы стандарт медицинской помощи и клиническое руководство, основанные на доказательной базе, по применению радио-йодотерапии при дифференцированном раке щитовидной железы. Подробнее — по ссылке.

Несмотря на войну, в Украине продолжается активное проведение клинических испытаний лекарственных средств. По состоянию на июль 2025 года на разных стадиях находятся 295 клинических исследований, из которых 249 — уже начаты, а 46 — утверждены Министерством здравоохранения Украины к проведению.

По результатам государственной оценки медицинских технологий ДЭЦ рекомендует рассмотреть возможность включения в Национальный перечень основных лекарственных средств и в программу государственных закупок, в том числе через механизм договоров управляемого доступа, комбинированного лекарственного препарата, содержащего пертузумаб и трастузумаб в сочетании с доцетакселом.

В Украине утвержден новый стандарт лечения рака шейки матки — одного из самых распространенных онкологических заболеваний среди женщин. Теперь этот документ официально включен в Реестр медико-технологических документов ДЭЦ. Его создание явилось результатом работы экспертов Управления стандартизации медицинской и реабилитационной помощи, которые обеспечили методическое сопровождение процесса разработки.

По результатам июньского мониторинга информации по безопасности лекарственных средств, обнародованной на официальном сайте EMA, Государственный экспертный центр Минздрава Украины рекомендует владельцам регистрационных удостоверений внести соответствующие изменения в инструкции по медицинскому применению препаратов, содержащих некоторые действующие вещества.

Лаборатория фармацевтического анализа ДЭЦ подтвердила свое соответствие требованиям, успешно пройдя внешний аудит, проведенный Государственной службой Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками 22-23 мая 2025 года.

Делегация Минздрава Украины совместно с представителями ГЭЦ Минздрава Украины и Государственной службы по лекарственным средствам посетила с рабочим визитом г. Копенгаген (Дания).

Минздрав Украины запустил обновленную версию Государственного реестра лекарственных средств. В нее перенесли информацию о почти 16,5 тысяч лекарственных средств, которую предварительно проанализировали и очистили.

В ДЭЦ состоялась профессиональная встреча, участники которой обсудили обновленный проект нормативного акта «Некоторые вопросы проведения клинических исследований (испытаний) лекарственных средств», который прошел этап общественного обсуждения.