ДЕЦ
-
- Дата публикации
Документ определяет положения об исследованиях биоэквивалентности лекарственных средств по процедуре биовейвера на основании биофармацевтической системы классификации.
-
- Дата публикации
При участии представителей ведомства прошла встреча, посвященная вопросам внедрения eCTD – стандарта, используемого во многих странах для передачи техническо-нормативной документации при регистрации лекарственных средств.
-
- Дата публикации
Государственный экспертный центр опубликовал отчет, в котором описано состояние области клинических испытаний в 2023 году.
-
- Дата публикации
Государственный экспертный центр обнародовал результаты заседаний НЭР и НТР Минздрава Украины от 11 января 2024 года.
-
- Дата публикации
Правительство внесло изменения в Порядок проведения государственной оценки медицинских технологий в Украине (постановление КМУ от 22.12.2023 № 1365) еще в декабре.
-
- Дата публикации
В Украине вступило в силу руководство «Лекарственные средства. Выявление репродуктивной токсичности лекарственных средств для медицинского применения».
-
- Дата публикации
В поездке их также сопровождали представители проекта USAID /SafeMed.
-
- Дата публикации
Министерство анонсировало «очередной шаг по цифровизации»: регистрацию и перерегистрацию лекарственных средств по стандарту еСТD.
-
- Дата публикации
Такие выводы уполномочены делать эксперты научно-технического совета Центра.
-
- Дата публикации
Центр предупредил об изменениях в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства (в частности, о введении eCTD), утвержденного приказом №426 от 26.08.2005 (в ред. №460 от 23.07.2015).
-
- Дата публикации
Речь об онлайн-консультациях по общим вопросам, вопросам испытаний и регистрации лекарств, а также информационных запросах.
-
- Дата публикации
ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины» (ГЭЦ) опубликовал отчет, в котором описывается актуальное состояние отрасли клинических испытаний.