ГЭЦ обнародовал аналитическую информацию о состоянии клинических исследований

ГЭЦ обнародовал аналитическую информацию о состоянии клинических исследований

ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины» (ГЭЦ) опубликовал отчет, в котором описывается актуальное состояние отрасли клинических испытаний.

Среди положительных тенденций отмечено поступление писем от заявителей о начале испытаний (всего 32), восстановление набора пациентов (в 7 клинических исследований), возвращение некоторых пациентов из-за границы в утверждении места испытаний (МПО) в Украине.

Так, по данным центра, с начала текущего года от спонсоров поступило сообщение о начале 32 клинических испытаний лекарственных средств в Украине и только за последний квартал — 15.

Наибольшее количество лекарственных средств, которые оцениваются в клинических исследованиях в Украине, относятся к следующим терапевтическим направлениям: аллергология (5 КД), онкология, неврология, ревматология, дерматология, инфекционные заболевания и кардиология (по 1 КД на каждое направление).

За ІІІ квартал 2023 года не было заявлено новых мест испытаний и соответственно новых комиссий по этике при лечебно-профилактических учреждениях. Соответственно, количество заявлений на существенные правки уменьшается в связи с уменьшением поступления заявлений на проведение клинических испытаний и с процессами завершения клинических испытаний согласно протоколу или их досрочному завершению из-за ситуации в Украине.