Bavencio - плод сотрудничества Pfizer и Merck продемонстрировал впечатляющие результаты в недавнем КИ III фазы при раке мочевого пузыря.
Bavencio (avelumab), производимый Pfizer / Merck KGaA, редко привлекает к себе внимание как высококонкурентный препарат класса ингибиторов контрольных точек, однако недавно он впечатлил клиницистов и аналитиков, продемонстрировав высокую эффективность в испытании III фазы.
Данные исследования Javelin Bladder 100 сделали Bavencio первым в истории антителом моноклональным против PD- (L), способным продлить общую выживаемость при раке мочевого пузыря в качестве терапии первой линии. И, несмотря на наличие многочисленных ингибиторов контрольных точек, используемым при этом типе опухоли, это воспринимается как настоящий переворот в клинике.
Дело в том, что быстрые регуляторные утверждения пяти таких препаратов в качестве терапии второй линии часто подкреплялись сомнительными данными, а, например, Tecentriq (Roche) не прошел проверочное исследование второй линии Imvigor-211. Впрочем, сравнение с Bavencio не является абсолютно корректным, так как Javelin Bladder 100 было вспомогательным испытанием, в то время как Imvigor-130 проводилось в другом дизайне. Тем не менее, успех Bavencio неоспорим и он дает еще одну возможность для пациентов с высоким уровнем PD-L1.
Использование моноклональных антител класса ингибиторов контрольных точек при раке мочевого пузря в США (вспомогательные исследования в скобках) | ||
| Терапия первой линии | Терапия второй линии | |
| Tecentriq | Одобрен для пациентов ≥5% PD-L1+, а также не подходящих на химиотерапию (Imvigor-210)* | Одобрен (Imvigor-210)** |
| Opdivo | Данные отсутствуют | Одобрен (Checkmate-275) |
| Imfinzi | Данные отсутствуют | Одобрен (Испытание 1108) |
| Bavencio | Данные отсутствуют; преимущество в общей выживаемости качестве 1 линии (Javelin Bladder 100) | Одобрен (Javelin Solid Tumor) |
| Keytruda | Одобрен для пациентов, не подходящих на химиотерапию (Keynote-045 и Keynote-052) | Одобрен (Keynote-045 & 052) |
