Astellas разделит прибыль от нового лекарства для лечения рака мочевого пузыря с Seattle Genetics

Спустя восемь лет после вступления в ряды коммерческих биотехнологических компаний со своим препаратом против рака крови Adcetris, Seattle Genetics получила одобрение регулятора США на второй онкопрепарат. Утвержденный для лечения метастатического рака мочевого пузыря, Padcev (энфортумаб ведотин-ejfv) был разработан в сотрудничестве с японским производителем Astellas. Padcev представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство, тип продуктов, на котором специализируется Seattle Genetics. Препарат направлен против белка нектина-4, который часто экспрессируется на поверхности раковых клеток мочевого пузыря.

Исследование второй фазы показало, что Padcev помогал уменьшить опухоли у 44% из 125 пациентов с ранее леченным, но прогрессировавшим раком мочевого пузыря. По заявлению Seattle Genetics, полный курс лечения стоит в среднем от 110 000 до 120 000 долларов США. Среди побочных эффектов Padcev указываются, в частности, повышенный уровень сахара в крови, и нарушения зрения.

Обе компании будут совместно продавать Padcev в США, поровну распределяя прибыль от продаж и затраты на его продвижение. Правда, партнерам еще предстоит доказать преимущества нового препарата в более масштабном рандомизированном исследовании, которое в настоящее время еще не закончилось.

Seattle Genetics также активно разрабатывает еще один онкопроект, тукатиниб – пероральный низкомолекулярный тирозинкиназный высокоизбирательный ингибитор рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) со сниженным профилем токсичности. В случае полного одобрения, тукатиниб станет еще одной грандиозной вехой в развитии Seattle Genetics. Препарат сейчас оценивается как средство от РМЖ.