Pfizer не удалось расширить показания для Revatio

Revatio (силденафил цитрат) основан том же самом активном ингредиенте, что и препарат эректильной дисфункции Viagra, и его также производит Pfizer. В клинических исследованиях Revatio не продемонстрировал каких-либо дополнительных преимуществ при лечении детей с персистирующей легочной гипертензией.

Персистирующая легочная гипертензия новорожденных – редкое, но опасное для жизни расстройство, возникающее вследствие повышенного сопротивления легочных сосудов. Оно развивается примерно у 2 из 1 000 новорожденных, в таком случае младенцев переводят на ИВЛ и ингаляционный оксид азота.

Pfizer проверяла внутривенные инфузии Revatio в испытании в комбинации с оксидом азота – оценивалось, помогает ли дополнительное введение силденафила снизить риск неудачи терапии, определяемой как смерть или потребность в аппарате, обеспечивающем экстракорпоральную мембранную оксигенацию, или сократить время приема оксида азота. На первом этапе (часть A) исследования ее препарат не достиг этих конечных точек. Вторая часть исследования все еще продолжается и посвящена оценке эффективности двухлетней комплексной терапии детей.