AstraZeneca и Daiichi Sankyo выиграли новое одобрение на рынке РМЖ

FDA одобрило конъюгат от Daiichi Sankyo и AstraZeneca трастузумаб дерукстекан для лечения тяжелой формы рака молочной железы. Это решение было принято более чем на три месяца раньше срока, установленного американским регулятором. Препарат будет продаваться под брендом Enhertu.

Enhertu содержит в себе два активных ингредиента: версию самого продаваемого онкопрепарата Roche Herceptin, соединенную с токсином, предназначенным для уничтожения опухолевых клеток.

В настоящее время Enhertu разрешен для использования у женщин с HER2-положительным раком молочной железы, то есть имеет то же показание, что и Herceptin, который получил одобрение по этому показанию еще в далеком 1998 году.

Ранее AstraZeneca сильно потратилась, чтобы получить доступ к новому комбинированному препарату – аванс, который она выплатила Daiichi Sankyo за равные права на маркетинг Enhertu за пределами Японии, составил $ 1,35 млрд.