ринок медвиробів

Щодо результатів аудиту ринку медичних виробів (МВ) 2023 року в рамках щорічного 12-го Українського форуму операторів ринку медичних виробів®, традиційно доповідав Олег ДОБРАНЧУК, керівник аналітичної служби ТОВ «PROXIMA RESEARCH».

1 жовтня 2023 року починає діяти механізм реімбурсації медичних виробів (МВ) за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення. Перелік МВ, які відшкодовуватимуться затверджено наказом МОЗ України від 21.08.2023 р. № 1495.

Поки готувався матеріал, у суботу, 30 вересня у МОЗ перенесли дату, з якої в Україні почнуть реімбурсовувати медичні вироби, зокрема, тест-смужки для вимірювання рівня цукру крові. Відповідно до внесених змін, реімбурсація МВ розпочнеться з 8 жовтня 2023 року.

Головна подія року для операторів ринку медичних виробів, в рамках якої традиційно відбувається детальний огляд подій поточного року в галузі. Звучать тут також і прогнози на наступний рік.

Раніше ми розпочали розмову про нововведення, що чекають на нас незабаром в у зв’язку з введенням нового Технічного регламенту на косметичну продукцію. Сьогодні поговоримо про те, як саме його впровадити, а також про сертифікацію виробництва вимогам GMP (ІSO 22716:2007).

У 2021 році в Україні був прийнятий новий важливий для косметичної галузі нормативно-правовий акт – Технічний регламент на косметичну продукцію. Весь життєвий цикл косметичного продукту – від виробника до споживача – має проходити за правилами ТР. Але документ поки не набув чинності.

Програма реімбурсації в Україні невпинно розширюється. Також вносяться певні зміни до порядку її реалізації. Зокрема, аптекам важливо знати про зміни до типової форми договору з НСЗУ, нові підстави, за якими НСЗУ може його розірвати, а також нові терміни звітування.

Асоціація АМОМД® нещодавно провела важливий навчальний семінар, присвячений розбору регуляторних нововведень та змін у сфері обігу товарів на ринку медичних виробів, косметичної продукції та дезінфекційних засобів в умовах військового стану.

В часі війни регуляторним органам доводиться приймати чимало важливих рішень для підтримки нормального цивілізованого функціонування ринків, що забезпечують життєдіяльність населення. Тому, нововведень чимало, а деякі з них потребують додаткових роз’яснень.

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® та Український Науковий Інститут Сертифікації УНІ-СЕРТ провели спільний вебінар для операторів ринку медичних виробів та інших зацікавлених осіб «Регуляторні вимоги для введення в обіг медичних виробів 1 класу ризику».

Електронний Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі – Реєстр) застосовується вже два місяці, а відтак у практиків накопичилося чимало запитань різного характеру – від суто технічних, до нормативно-правових.

11 листопада 2022 року Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» ®AMOMD® (далі – Асоціація) провела річні Загальні Збори членів. Через війну захід відбувся без традиційних урочистостей з нагоди 10-річного ювілею діяльності Асоціації. Ювілейну ж десяту річницю в Асоціації мріють відзначити вже після великої перемоги. Окрім учасників Асоціації та експертів-аналітиків ринку, до зустрічі приєдналися представники державного регулятора.

Коронавірусні локдауни негативно відзначилися на прибутках не тільки «класичних» фармкомпаній – від тривалих перерв у продажах та перебоїв у логістиці також серйозно постраждали і виробники медобладнання.