GMP

Згідно зі звітом FDA, по всій країні має бути відкликано майже 40 різних видів популярних генеричних препаратів – й усі вони були виготовлені однією компанією.

Міністерство охорони здоров’я України 4 грудня оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу, яким пропонується внести зміни до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP). Цей порядок був затверджений наказом МОЗ №1130 від 27 грудня 2012 року.

Комітет охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації провів чергову щоквартальну зустріч із Головою Державної служби України з лікарських засобів і контролю за наркотиками Романом Ісаєнком. Учасники обговорили ключові питання регулювання: державний контроль, сертифікацію GMP і нанесення шрифту Брайля на упаковки лікарських засобів.

Днями агентство оприлюднило зміст листа, який воно надіслало 17 жовтня китайському виробнику активних фармацевтичних інгредієнтів Shandong Boyuan Pharmaceutical Co., чий експорт до США був заблокований.

Серед дюжини компаній в оприлюдненому ДЛС списку привертають увагу українські «Фармак», «Юрія-Фарм» та «Індар», а також індійська «Кусум Хелтхкер».

Держлікслужба призначила засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики на 30 серпня 2024 року.

Після засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, що пройшло 16 серпня, було запропоновано сертифікувати двох індійських та одного турецького виробника.

Відомство анонсувала відповідне засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики (GMP).

Вітчизняний фармрегулятор анонсував чергове засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики.

Як повідомила Держлікслужба, 31 травня має пройти засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики.

Як пояснило міністерство, до нього звернулася Європейська Бізнес Асоціація з метою розвязання питань, які виникають під час процедур підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики за міжнародними стандартами, тобто сертифікатів GMP.

Відомство анонсувало оголошення висновків у тому числі по таким виробникам, як «Майлан Лабораторіз Лімітед».