GMP

Днями агентство оприлюднило зміст листа, який воно надіслало 17 жовтня китайському виробнику активних фармацевтичних інгредієнтів Shandong Boyuan Pharmaceutical Co., чий експорт до США був заблокований.

Серед дюжини компаній в оприлюдненому ДЛС списку привертають увагу українські «Фармак», «Юрія-Фарм» та «Індар», а також індійська «Кусум Хелтхкер».

Держлікслужба призначила засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики на 30 серпня 2024 року.

Після засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики, що пройшло 16 серпня, було запропоновано сертифікувати двох індійських та одного турецького виробника.

Відомство анонсувала відповідне засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики (GMP).

Вітчизняний фармрегулятор анонсував чергове засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики.

Як повідомила Держлікслужба, 31 травня має пройти засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики.

Як пояснило міністерство, до нього звернулася Європейська Бізнес Асоціація з метою розвязання питань, які виникають під час процедур підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики за міжнародними стандартами, тобто сертифікатів GMP.

Відомство анонсувало оголошення висновків у тому числі по таким виробникам, як «Майлан Лабораторіз Лімітед».

Йдеться про індійського, грузинського, вірменського та пару досить відомих вітчизняних фармвиробників.

2 листопада пройшло засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики.

Як уже неодноразово нагадувалося, фармацевтичний «безвіз» можна реалізувати через розширення дії угоди ACAA (Agreement on conformity assessment and acceptance of industrial products), яку було укладено між Україною і ЄС, на фармсектор.