GMP
-
- Дата публікації
Як пояснило міністерство, до нього звернулася Європейська Бізнес Асоціація з метою розвязання питань, які виникають під час процедур підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики за міжнародними стандартами, тобто сертифікатів GMP.
-
- Дата публікації
Відомство анонсувало оголошення висновків у тому числі по таким виробникам, як «Майлан Лабораторіз Лімітед».
-
- Дата публікації
Йдеться про індійського, грузинського, вірменського та пару досить відомих вітчизняних фармвиробників.
-
- Дата публікації
2 листопада пройшло засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики.
-
- Дата публікації
Як уже неодноразово нагадувалося, фармацевтичний «безвіз» можна реалізувати через розширення дії угоди ACAA (Agreement on conformity assessment and acceptance of industrial products), яку було укладено між Україною і ЄС, на фармсектор.
-
- Дата публікації
Мова ведеться про маловідомого індійського фармвиробника.
-
- Дата публікації
Американський регулятор зафіксував вісім порушень на підприємстві з виробництва інсуліну Biocon Ltd. у Малайзії.
-
- Дата публікації
Як повідомляє регулятор, засідання робочої групи з оцінки результатів інспекцій виробництв лікарських засобів у відповідність до вимог належної виробничої практики відбудеться 26 травня.
-
- Дата публікації
Sun Pharma зупиняє виробництво на одному зі своїх заводів в Індії після того, як американська агенція провела на ньому ретельну перевірку.
-
- Дата публікації
6 жовтня 2022 року Національна фармацевтична компанія «Дарниця» отримала оновлені сертифікати відповідності GMP, чим вчергове підтвердила відповідність вимогам Належної виробничої практики – GMP (Good Manufacturing Practice).
-
- Дата публікації
Як раніше повідомлялося, Novo Nordisk та її продажі страждають від проблем із підрядником. Тепер стало відомо, з яким саме – та чому.