GMP

Речь идет об индийском, грузинском, армянском и паре небезызвестных отечественных фармпроизводителей.

2 ноября прошло заседание рабочей группы по оценке результатов инспекций производств лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики.

Как уже неоднократно напоминалось, фармацевтический «безвиз» можно реализовать через расширение действия соглашения ACAA (Agreement on conformity assessment and acceptance of industrial products), заключенного между Украиной и ЕС, на фармсектор.

Речь идет о малоизвестном индийском фармпроизводителе.

Американский регулятор зафиксировал восемь нарушений на предприятии по производству инсулина Biocon Ltd. в Малайзии.

О привлекательности Украины как хаба лекарства для Европы начали говорить еще во время пандемии COVID-19. В связи с нынешней геополитической ситуацией такая перспектива стала еще более реальной. Посильна ли эта ноша для отечественной фармы и готовы ли европейцы доверять лекарствам из Украины?

Как сообщает регулятор, заседание рабочей группы по оценке результатов инспекций производств лекарственных средств в соответствие требованиям надлежащей производственной практики состоится 26 мая.

Sun Pharma приостанавливает производство на одном из своих заводов в Индии после того, как агентство провело на нем тщательную проверку.

6 октября 2022 года Национальная фармацевтическая компания «Дарница» получила обновленные сертификаты соответствия GMP, чем подтвердила соответствие требованиям Надлежащей производственной практики – GMP (Good Manufacturing Practice).

Как ранее сообщалось, Novo Nordisk и ее продажи страдают от проблем с подрядчиком. Теперь стало известно, с каким именно – и почему.

В начале 2000 года Украина начала постепенный переход к надлежащим практикам в фармацевтической индустрии. Среди других «good» первым в украинском законодательстве появился термин «GMP», или «надлежащая производственная практика».