GMP

Согласно отчету FDA, по всей стране подлежат отзыву почти 40 различных видов популярных генерических препаратов — и все они были произведены одной компанией.

Министерство здравоохранения Украины 4 декабря опубликовало для общественного обсуждения проект приказа, которым предлагается внести изменения в Порядок проведения подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Этот порядок был утвержден приказом Минздрава №1130 от 27 декабря 2012 года.

Комитет здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации провел очередную ежеквартальную встречу с председателем Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками Романом Исаенко. Участники обсудили ключевые вопросы регулирования: государственный контроль, сертификацию GMP и нанесение шрифта Брайля на упаковки лекарственных средств.

На днях агентство обнародовало содержание письма, которое оно направило 17 октября китайскому производителю активных фармацевтических ингредиентов Shandong Boyuan Pharmaceutical Co., чей экспорт в США был заблокирован.

Среди дюжины компаний в обнародованном ГЛС списке привлекают внимание украинские «Фармак», «Юрия-Фарм» и «Индар», а также индийская «Кусум Хелтхкер».

Гослекслужба назначила заседание рабочей группы по оценке результатов инспекций производств лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики на 30 августа 2024 года.

После заседания рабочей группы по оценке результатов инспекций производств лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики, прошедшем 16 августа, было предложено сертифицировать двух индийских и одного турецкого производителя.

Ведомство анонсировало соответствующее заседание рабочей группы по оценке результатов инспекций производств лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP).

Отечественный фармрегулятор анонсировал очередное заседание рабочей группы по оценке результатов инспекций производств лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики.

Как сообщила Гослекслужба, 31 мая должно пройти заседание рабочей группы по оценке результатов инспекций производств лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики.

Как пояснило министерство, к нему обратилась Европейская Бизнес Ассоциация с целью решения вопросов, возникающих в ходе процедуры подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики по международным стандартам, то есть сертификатов GMP.

Ведомство анонсировало оглашение выводов в том числе по таким производителям, как «Майлан Лабораториз Лимитед».