- Категорія
- Новини
МОЗ обговорило GMP-сертифікацію з представниками бізнесу
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
218
Як пояснило міністерство, до нього звернулася Європейська Бізнес Асоціація з метою розвязання питань, які виникають під час процедур підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики за міжнародними стандартами, тобто сертифікатів GMP.
Відповідно до отриманих від ЕВА листів наразі є певні затримки під час отримання сертифікатів GMP. Це ускладнює планування графіку своєчасного постачання лікарських засобів в Україну.
Разом з представниками бізнесу профільне міністерство обговорило можливості оптимізації \ дерегуляції для попередження ризиків, пов’язаних з постачанням ліків в Україну.
За результатами зустрічі були напрацьовані способи розвʼязання озвучених проблем, а також обговорені чіткі підходи до контролю лікарських засобів та отримання висновків GMP з урахуванням європейського законодавства та положень нового Закону України «Про лікарські засоби».
«Ми зважаємо на позицію бізнесу, ми чуємо бізнес та відкриті до обговорення проблемних питань. МОЗ готове розглянути пропозиції від всіх учасників фармацевтичного ринку та напрацювати шляхи вирішення проблем спільно з органом державного контролю — Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками», — заявив міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко.
