Ключові питання обігу лікарських засобів: підсумки зустрічі ЕВА та Держлікслужби

Компанії висловили занепокоєння через зміну підходів до державного контролю у випадках, коли один лікарський засіб має два реєстраційні посвідчення. Представники бізнесу наголосили, що це питання потребує вирішення, оскільки створює ризики блокування ліків. Роман Ісаєнко пообіцяв ретельно розглянути такі випадки й перевірити правомірність блокування.

Обговорювався проєкт порядку щодо GMP, розроблений відповідно до нового Закону України «Про лікарські засоби». Бізнес-спільнота наголосила, що документ суперечить євроінтеграційним принципам, адже в ЄС не передбачено додаткових процедур для визнання сертифікатів GMP. Компанії закликали адаптувати українське законодавство до стандартів ЄС, щоб уникнути зайвих процедур і забезпечити гармонізацію з європейськими практиками.

Ще однією темою стало нанесення шрифту Брайля на вторинну упаковку лікарських засобів. Компанії-члени Асоціації повідомили, що продовжують отримувати зауваження від експертів Держлікслужби щодо цього питання. Бізнес закликав закріпити чіткі вимоги на законодавчому рівні, аби забезпечити прозорість і зрозумілість правил для всіх учасників ринку.

Практика регулярних зустрічей між Держлікслужбою та бізнесом сприяє конструктивному діалогу. Представники бізнес-спільноти висловили сподівання, що всі розглянуті питання знайдуть практичне вирішення, а відкрита співпраця продовжиться й надалі.