Fda
-
- Дата публікації
FDA доведеться видалити усі свої публікації в соціальних мережах, які критикують івермектин, у тому числі пост, де сказано, що ветеринарний препарат підходить лише для сільськогосподарських тварин.
-
- Дата публікації
На думку директора Центру оцінки та досліджень біологічних препаратів FDA Пітера Маркса, країни мають обʼєднати зусилля у галузі регулювання препаратів генної терапії, щоб прискорити розробку таких методів лікування захворювань та розширити доступ до них.
-
- Дата публікації
Відповідно до запропонованої норми, американський фармрегулятор пропонує посилити правила приготування лікарських засобів трьох категорій, які, на думку агентства, є надто складними.
-
- Дата публікації
Американський регулятор зрештою схвалив препарат Tevimbra (тислелізумаб) від китайської компанії.
-
- Дата публікації
Агентство схвалило препарат Lenmeldy (атидарсаген аутотемсел) для лікування метахроматичної лейкодистрофії у дітей. До цього Libmeldy було зареєстровано в Євросоюзі та у Великій Британії.
-
- Дата публікації
Пероральний лікарський засіб, створений Madrigal Pharma, можна застосовувати для лікування дорослих пацієнтів з НАСГ з фіброзом, але без цирозу печінки.
-
- Дата публікації
Американський регулятор висловив занепокоєння з приводу препарату для лікування трансфузійно-залежної анемії, що випускається компанією Geron.
-
- Дата публікації
Йдеться про препарат GA Depot 40 – нову версію глатирамеру ацетату пролонгованої дії.
-
- Дата публікації
Американський фармрегулятор відклав ухвалення рішення щодо дозволу на продаж антитіла донанемаб, який розробляє Eli Lilly.
-
- Дата публікації
Віднині відомий препарат для схуднення Wegovy дозволено застосовувати для зниження ризику серйозних несприятливих серцево-судинних подій.
-
- Дата публікації
FDA дозволило застосовувати краплі APP13007, які містять наносуспензію клобетазолу пропіонату 0,05%, для полегшення болю та запалення після хірургічного втручання на очах.
-
- Дата публікації
Новий продукт на основі ботулінічного токсину буде продаватися під торговою маркою Letybo.