- Категорія
- Новини
FDA схвалило засіб для лікування екземи від Eli Lilly
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
215
Американський фармрегулятор дозволив застосовувати препарат Ebglyss, розроблений для лікування атопічного дерматиту, в терапії цього захворювання у дорослих та дітей віком від 12 років.
Позитивне рішення агентства ґрунтується на результатах трьох клінічних досліджень третьої фази, в яких взяли участь понад 1000 пацієнтів із екземою середнього та тяжкого ступеня, котрим не вдавалося контролювати симптоми за допомогою топічних лікарських засобів чи системних методів лікування.
Виробник Ebglyss пообіцяв, що продукт зʼявиться у продажу протягом найближчих кількох тижнів.
Інʼєкційний засіб Ebglyss (лебрікізумаб) – моноклональне антитіло, котре нейтралізує білок ІЛ-13, відповідальний за прогресування екземи. Однією з переваг препарату Eli Lilly є режим дозування: його можна вводити з частотою лише один раз на місяць (проти щодвохтижневого введення при застосуванні конкуруючих ліків), що робить його більш привабливим у порівнянні з аналогами, передусім, блокбастером Sanofi та Regeneron Dupixent.
Eli Lilly отримала лебрікізумаб внаслідок викупу компанії Demira чотири роки тому.
Щодо Dupixent, то нещодавно Regeneron та Sanofi повідомили про те, що Європейська комісія (ЄК) схвалила їхнє антитіло для лікування дорослих з неконтрольованою хронічною обструктивною хворобою легень із підвищеним рівнем еозинофілів.
