Інсулінові помпи MiniMed від Medtronic відкликають через надто слабкі батарейки

Тоді Medtronic пояснювала цей дефект тим, що падіння або удар помпи MiniMed серій 600 і 700 може пошкодити її внутрішнє електричне обладнання та, відповідно, призвести до швидшого розрядження акумулятора. В кінцевому підсумку це збільшує ризик зупинки помпи або призводить сповільнення подачі інсуліну з відповідними наслідками для стану здоров’я.

Починаючи з січня 2023 року по вересень цього року Medtronic отримала 170 повідомлень про гіперглікемію, а також 11 випадків діабетичного кетоацидозу, тож компанія черговий раз сповістила користувачів інсулінових помп MiniMed, щоб вони зважали на потенційно скорочений термін служби батареї.

Після численних повідомлень про кетоацедоз FDA, занепокоєне надмірно коротким терміном служби батарей зазначених пристроїв, віднесло їхнє відкликання до I класу — найсерйознішої категорії в ранжировці агентства.

Коментуючи відкликання головний медичний директор Medtronic Diabetes Роберт Вігерскі запевнив, що його компанія надає «високу пріоритетність безпеці пацієнтів» і усвідомлює «важливу роль інсулінових помп у лікуванні діабету». Він також пообіцяв замінювати пошкоджені помпи за вимогою.

«Наша команда працює 24 години на добу, 7 днів на тиждень, щоб допомогти, якщо у вас розрядиться акумулятор або виникне будь-яка інша проблема з помпою», — додав Вігерскі.