ДЕЦ

ДЕЦ підтвердив, що його система менеджменту якості відповідає вимогам ISO 9001:2015. Цього року сферу сертифікації вперше розширили на лабораторні випробування лікарських засобів. У Центрі зазначають, що це підтверджує роботу за визначеними процедурами, регулярне оновлення внутрішніх процесів і впровадження сучасних підходів до управління.

Державний експертний центр МОЗ і Національний інститут раку розпочали практичну співпрацю після підписання меморандуму. Перший напрям роботи — фармаконагляд, зокрема моніторинг безпеки лікарських засобів після їх застосування у реальній клінічній практиці.

Державний експертний центр МОЗ оприлюднив оновлений перелік оригінальних, або інноваційних, лікарських засобів, зареєстрованих в Україні станом на 13 липня 2026 року. Дані публікуються в межах державної політики з регулювання цін на ліки.

З 13 липня 2026 року Державний експертний центр МОЗ проводить оцінку впливу на здоров’я людини речовин, які використовуються у дієтичних добавках. Йдеться про вітаміни, мінерали, інші речовини та їх максимально допустимі дози. Процедура діє відповідно до Порядку, затвердженого наказом МОЗ №219 від 20 лютого 2026 року.

Державний експертний центр рекомендує розглянути включення комбінації сакубітрилу і валсартану до Національного переліку основних лікарських засобів. Йдеться про терапію для дорослих пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка.

З 1 липня 2026 року заявники, які подають реєстраційні матеріали до Державного експертного центру МОЗ України, автоматично отримуватимуть електронні повідомлення про їх прийняття або відмову у прийнятті. Сповіщення надходитимуть на електронну пошту впродовж 24 годин після отримання документів Центром.

МОЗ затвердило Уніфікований клінічний протокол первинної та спеціалізованої медичної допомоги при дерматофібросаркомі, що вибухає. Документ визначає єдині підходи до діагностики, лікування, паліативної допомоги та подальшого спостереження за пацієнтами з цією рідкісною пухлиною шкіри.

За результатами ОМТ Державний експертний центр МОЗ України надав рекомендацію включити зазначене антитіло до переліків ліків, що закуповуються за кошти державного бюджету із застосуванням процедури ДКД. 

В Україні затвердили уніфіковані клінічні протоколи медичної допомоги пацієнтам із легеневою гіпертензією. Окремі документи розроблені для дорослих і дітей та охоплюють екстрену, первинну і спеціалізовану медичну допомогу. Відповідний наказ МОЗ №813 ухвалено 16 червня 2026 року.

Україна представила норвезькій делегації практичні рішення, які дозволяють медичній системі працювати під час війни: від організації лікарень під час повітряних тривог і медичної евакуації до збереження доступу пацієнтів до ліків. Окремо Державний експертний центр МОЗ поділився досвідом безперервної роботи регуляторної системи в умовах криз.

ДЕЦ напрацьовує зміни до порядку проведення клінічних досліджень в Україні. Оновлення має привести правила у відповідність до вимог Регламенту ЄС, нового Закону «Про лікарські засоби» та підготовки до запуску Українського фармацевтичного агентства. Практичні кроки переходу ДЕЦ обговорив із представниками МОЗ, Європейської Бізнес Асоціації, Української асоціації клінічних досліджень та контрактно-дослідницьких організацій.

Державний експертний центр МОЗ України готується до запуску нового напряму роботи — оцінки впливу на здоров’я людини вітамінів, мінералів та інших речовин, які використовують у дієтичних добавках. Таку оцінку проводитимуть на підставі досьє, які подаватимуть оператори ринку.