Категорія: Новини

З 1 липня ДЕЦ запустив автоматичні повідомлення щодо реєстраційних досьє

Дата публікації: 08 липня 15:00

З 1 липня 2026 року заявники, які подають реєстраційні матеріали до Державного експертного центру МОЗ України, автоматично отримуватимуть електронні повідомлення про їх прийняття або відмову у прийнятті. Сповіщення надходитимуть на електронну пошту впродовж 24 годин після отримання документів Центром.

У ДЕЦ пояснили, що до електронного листа додаватиметься чек-лист відповідно до обраної процедури. У ньому буде зазначено, чи прийнято подані матеріали, або вказано інформацію про відмову у прийнятті.

Кого стосуються автоматичні сповіщення

Новий механізм насамперед охоплює заявки, подані у форматі eCTD. Якщо матеріали подаються в інших форматах, повідомлення також можуть надходити, але за умови, що заявник вказав актуальну електронну адресу.

Наразі автоматичне інформування передбачене для документів, подання яких потребує оформлення чек-листа. Зокрема:

реєстраційних форм лікарських засобів;
матеріалів реєстраційного досьє;
додаткових матеріалів та відповідей на зауваження у межах процедур реєстрації, перереєстрації та внесення змін;
матеріалів клінічних випробувань та суттєвих поправок;
додаткових матеріалів і відповідей на зауваження щодо клінічних випробувань та суттєвих поправок.

Звідки надходитимуть повідомлення

Електронні сповіщення надходять з офіційної адреси ДЕЦ — [email protected].

Паперовий чек-лист, як і раніше, можна буде отримати у Відділі сервісного обслуговування.

У Центрі зазначили, що новий сервіс запровадили з урахуванням побажань заявників. Він має спростити комунікацію з Центром, пришвидшити інформування про статус поданих документів і стати ще одним етапом цифровізації сервісних послуг.