Biogen

Американський регулятор ввів тимчасову заборону застосування експериментального препарату, ліцензованого Biogen у InnoCare.

Європейський регулятор прийняв реєстраційну заяву на тоферсен – передовий продукт Biogen, який може стати першим терапевтичним засобом, що модифікує перебіг рідкісної форми бічного аміотрофічного склерозу (БАС).

Хвороба Альцгемера — найбільш поширена форма недоумства з прогресуючими когнітивними та поведінковими розладами. Лікування хвороби Альцгеймера має більше шансів на успіх на ранніх стадіях, до настання незворотних змін.

Компанії заявили, що новий препарат леканемаб продемонстрував у реєстраційному дослідженні статистично значуще зниження клінічного погіршення перебігу хвороби Альцгеймера.

Sandoz, яка незабаром має відокремитися від Novartis, готується до затвердження біосиміляра моноклонального антитіла Tysabri.

Biogen отримав обнадійливі новини від FDA: регулятор погодився завершити розгляд заявки на тоферсен – нові ліки від бічного аміотрофічного склерозу (БАС) – протягом шести місяців.

Біоподібна версія популярного препарату проти розсіяного склерозу від Novartis\Sandoz може вийти на ринок наступного року.

Компанія, штаб-квартира якої знаходиться в Нідерландах, а відділ досліджень та розробок – у Польщі, заявила, що EMA прийняла заявку на її препарат на основі наталізумабу.

Пацієнти, які беруть участь у випробуванні, яке спонсорують Biogen та Denali Therapeutics, почали отримувати пероральний експериментальний препарат BIIB122 (DNL151).

Генеральний директор Biogen йде у відставку, оскільки компанія відмовляється від препарату для лікування хвороби Альцгеймера.

Компанія Biogen – один з найвідоміших у світі фахівців у галузі розсіяного склерозу – отримала ліцензію на продукт цифрової терапії розсіяного склерозу MR-004, який спочатку розробляла компанія MedRhythms.

Новий звіт вказує ще на три смерті серед пацієнтів із хворобою Альцгеймера, які приймали ліки виробництва Biogen.