Препарат від Biogen \ Eisai спрацював проти хвороби Альцгеймера на відмінно

Леканемаб (BAN2401) буде подано на реєстрацію в США, Європі та Японії у першому кварталі наступного року. Якщо цей продукт зрештою затвердять, це може статися після відходу генерального директора Biogen, який раніше заявив, що залишає компанію.

Успіхи Biogen і Eisai відроджують надію на те, що препарати, націлені на амілоїд, можуть принести користь при хворобі Альцгеймера — хоча на цей момент у спільній заяві двох компаній розкриваються лише основні результати.

Дані КД Clarity показали, що леканемаб досяг первинних і вторинних кінцевих точок у пацієнтів із хворобою Альцгеймера на ранній стадії.

Первинною кінцевою точкою Clarity AD були бали за шкалою оцінки клінічних проявів деменції за сумою осередків (CDR-SB), і за нею леканемаб досяг зниження клінічного погіршення на 27% порівняно з плацебо через 18 місяців. При цьому позитивна дія препарату спостерігалася вже через шість місяців після початку лікування.

Ключові вторинні кінцеві точки – зміна рівня амілоїду порівняно з вихідним рівнем через 18 місяців, шкали ADAS-cog14, ADCOMS та ADCS MCI-ADL – також показали значне покращення у групі леканемабу порівняно з плацебо.

Обережні галузеві експерти, ймовірно, утримаються від прогнозів доти, доки не будуть представлені повні дані Clarity, але оптимістична оцінка Biogen і Eisai вже була зустрінута на ура Асоціацією хвороби Альцгеймера в США, яка заявила, що ці дані є «найбільш обнадійливими результатами клінічних випробувань. через хворобу Альцгеймера на сьогодні».